Młodsza Specjalistka/ Młodszy Specjalista Zapewnienia Jakości

Twój zakres obowiązków

• Współuczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych Jednostki Biznesowej API
• Współudział w realizacji procesów jakościowych, w tym:
• działań wyjaśniających i korygująco‑naprawczych (CAPA),
• kontroli zmian,
• przeglądów jakości produktów
• Weryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania substancji czynnych (API)
• Opracowywanie, opiniowanie dokumentacji jakościowej
• Współpraca ze specjalistami z innych obszarów organizacji (Produkcja, Kontrola Jakości)
• Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych oraz udział w inspekcjach i audytach
• Przygotowywanie i wysyłanie odpowiedzi na raporty z audytów i inspekcji (komunikacja prowadzona w języku angielskim)
• Współuczestniczenie w spotkaniach projektowych / telekonferencjach wewnętrznych oraz zewnętrznych- z klientami w ramach projektów CDMO (komunikacja prowadzona w języku angielskim)
• Wsparcie klienta w obszarze jakości, w tym:
• przygotowywanie oświadczeń
• wypełnianie ankiet jakościowych
• koordynowanie procesu opiniowania umów jakościowych
• udzielanie odpowiedzi na zapytania klientów (komunikacja prowadzona w języku angielskim)

Oferujemy

• Umowę o pracę – na zastępstwo
• Pracę w trybie hybrydowym
• Premię produktywnościową
• Premię okolicznościową
• Prywatną opiekę medyczną
• Ubezpieczenie na życie
• Dofinansowanie posiłków i dojazdów do pracy
• Kartę Multisport
• System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
• Dofinansowanie wypoczynku

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
• Umiejętność obsługi pakietu MS Office
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego (warunek konieczny)
• Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych i wymagań GMP będzie dodatkowym atutem kandydata
• Doświadczenie w pracy w obszarze Kontroli Jakości / Zapewnieniu Jakości będzie dodatkowym atutem kandydata
• Komunikatywność oraz chęć rozwoju w dynamicznym i zmieniającym się środowisku pracy