임상시험 Project Manager (팀원)

Project Manager 는

• 임상시험 데이터의 안전성과 품질을 책임집니다.
• Medical Monitoring, Safety Review 를 주도하며 다양한 이해관계자 간, 협업해 임상시험의 완성도를 높입니다.

1. 프로젝트 관리 전반

• 프로젝트 계획 수립 및 운영 일정 관리
• 프로젝트 진행 절차 관리 및 운영 현황 모니터링
• 이슈 및 리스크 파악, 적시 보고 및 해결방안 도출/실행
• 프로젝트 운영 관련 유관 회의체 리드 (예: SRM(Safety Review Meeting), IDMC(Independent Data Monitoring Committee), IIRC(Independent Image Review Committee))
• 프로젝트 관련 자료, 회의자료 및 문서 바인더 관리
• 회의 결과 정리 및 Follow-up 관리

1. 고객사 및 프로젝트 관계자 커뮤니케이션

• 의뢰사, 제약사, 의료기관, 임상시험수탁기관(CRO), Medical Monitor Member 등과의 협업 및 요구사항 조율
• 프로젝트 진행 현황 공유 및 커뮤니케이션 수행
• 프로젝트 관련 자료 지원 및 운영 coordination

1. 내부 유관부서 협업

• Data Management, IT 등 내부 관계자와 협업하여 프로젝트 운영 지원
• 프로젝트 운영 효율화를 위한 내부 프로세스 개선 지원

1. 품질 및 문서 관리

• 프로젝트 관련 문서 검토 및 관리
• SOP 및 내부 프로세스 준수 여부 확인
• 프로젝트 운영 품질 향상을 위한 관리 업무 수행

1. 학력 : 대졸 이상 (4년제)
2. 전공 : 생명과학 분야 (간호학, 약학, 생명공학, 화학, 수의학, 임상병리학 등)
3. 경력 :

• 임상시험, Medical Affairs, MSL, CRC 등 관련 경력 5년 이상
• 글로벌 임상시험 또는 Medical Monitoring 관련 경험 우대

1. 언어 : 비즈니스 레벨 영어 가능자

• Business Email, Teleconference(T/C) 등 업무 수행 가능 수준

1. 역량 :

• 주도적이고 책임감 있는 업무 태도
• 원활한 커뮤니케이션 및 협업 능력
• 학습과 성장에 대한 높은 의지 보유자
• 임상시험 관련 교육 이수자
• 임상시험 관련 규정 및 GCP에 대한 높은 이해도 보유자
• 글로벌 임상시험 경험 보유자
• 비즈니스 영어 능통자
• 프로젝트 관리 및 대내외 커뮤니케이션 경험 우수자

1. 역량 강화를 위한 교육훈련 지원제도 :

• 임상 도메인에 대한 교육 콘텐츠 지원, 유료교육 참가비, 자격증 취득지원 등

1. 자율과 책임 하, 유연한 근무제도 운영 :

• 시차출퇴근제 (8시~10시 사이 출근, 17시~19시 사이 퇴근, 단, 코어타임 10:00~16:00)
• 주 2회 재택근무 (입사 후, 3개월 인상 재직 시, 신청 가능)

1. 생애 이벤트에 따른 시간/지원금 제도 :

• 경조사 휴가 및 축/조의금 지원, 명절 선물 지급, 생일 축하 패키지 (휴가, 생일자 회식비, 축하금) 등

1. 건강한 회사생활을 위한 지원 :

• 팀활동비 지원, 건강검진 추가 지원 (1년 이상 근속자), 장기근속자 및 우수성과자 포상,
• 충전을 위한 스낵바, 근무시 발생여비 지원, 불가피한 야근시 식대 지원, 퇴직연금 (DC형) 운영 등