SQA Manager (Senior Lv)

Trial Informatics는 임상시험 데이터 수집과 안전성 보고 영역을 연결하는 eClinical 플랫폼을 만들고 있습니다.

• 자사 임상시험 소프트웨어 솔루션 테스트 수행
• 기능 요구사항 및 기획서 기반 테스트 케이스 작성
• 기능 테스트, 통합 테스트, 회귀 테스트 수행
• 테스트 결과 정리 및 결함 등록/추적 관리
• 개발팀, 기획팀, PM과 협업하여 이슈 원인 파악 및 개선 방향 논의
• 릴리즈 전 품질 검증 및 배포 전 점검 수행
• CSV 관련 문서 작성 및 검토 지원
• URS, F&DS, FRA, DQ, IQ, OQ, PQ, VP, VSR 등
• CSV 절차에 따른 검증 활동 수행 및 증적 관리
• 기획, 개발, 테스트, 배포까지의 전체 업무 흐름 이해 및 품질 개선 활동 참여
• 팀/피플 매니징

[Requirements - Hard Skill]

• 유관이력 최소 5년 이상 (단, 보유 스킬, 역량에 따라 그 미만도 지원 가능)
• 소프트웨어 테스트 및 QA 업무에 대한 기본 이해 보유
• 웹/소프트웨어 서비스의 기능 테스트 경험 보유
• 요구사항 또는 기획서를 기반으로 테스트 시나리오 및 테스트 케이스 작성 가능 Jira, Confluence, Figma 등 협업 도구 사용 경험 보유

[Requirements - Soft skill]

• 단순히 기능이 동작하는지만 확인하는 것이 아니라, 사용자 관점과 품질 관점에서 문제를 바라볼 수 있는 분
• 기획, 개발, PM, QA 과 적극적으로 소통하며 제품 품질과 협업 프로세스를 개선할 수 있는 분
• 규제 산업에서 요구되는 문서화와 검증 절차의 중요성을 이해하거나 배우고자 하는 분새로운 도메인과 업무를 빠르게 학습하고 체계적으로 정리할 수 있는 분
• 결함을 명확하게 정리하고 개발팀과 커뮤니케이션할 수 있는 역량 보유
• 반복적인 테스트 업무 속에서도 개선 포인트를 찾고 표준화할 수 있는 분
• 꼼꼼하고 책임감 있는 업무 수행 태도 보유
• 임상시험, 제약, 바이오, 의료 IT 분야 경험 보유
• CSV(Computerized System Validation) 업무 경험 보유
• GxP, 21 CFR Part 11, ICH-GCP 등 규제 환경에 대한 이해 보유
• 테스트 케이스 관리 및 결함 추적 도구 사용 경험 보유
• 웹 서비스 또는 SaaS 솔루션 QA 경험 보유
• 개발 프로세스 및 배포 프로세스에 대한 이해 보유
• 문서 작성 및 산출물 관리 역량 보유

1. 역량 강화를 위한 교육훈련 지원제도 : 임상 도메인에 대한 교육 콘텐츠 지원, 유료교육 참가비, 자격증 취득지원 등
2. 자율과 책임 하, 유연한 근무제도 운영 : 시차출퇴근제 (8시~10시 사이 출근, 17시~19시 사이 퇴근, 단, 코어타임 10:00~16:00), 주1회 재택근무
3. 생애 이벤트에 따른 시간/지원금 제도 : 경조사 휴가 및 축/조의금 지원, 명절 선물 지급 등
4. 건강한 회사생활을 위한 지원 : 팀활동비 지원, 생일 축하금/모임 지원, 건강검진 추가 지원 (1년 이상 근속자),

장기근속자 및 우수성과자 포상, 충전을 위한 스낵바, 근무시 발생여비 지원, 불가피한 야근시 식대 지원, 퇴직연금 운영 등