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로봇시스템 품질보증(PQA)

리브스메드 · 성남시, 경기, 한국

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About The Role

  • "전 세계를 놀라게 한 대한민국 의료기기 제조사"
  • "국내 순수기술을 가지고 세계적인 의료기기 기업으로 도약하는 기업"
  • 리브스메드는 세계 최초로 다관절 수술 디바이스인 ArtiSential(아티센셜)을 개발한 의료기기 기업입니다
  • 의료기기 사업화에 중요한 요소인 보험급여 적용도 완료하였으며, 아티센셜은 국내 복강경 수술기구 중 유일하게 보험에 등재되어 있는 제품입니다.
  • 또한 글로벌 기업으로 미국과 독일에 법인을 설립하였으며, 일본/유럽/APAC 등의 여러 국가에 진출하였습니다.
  • 리브스메드는 누구나 첨단 의료혜택을 누릴 수 있도록, 혁신적인 기술을 통해 지속적으로 발전해 나가고 있습니다.
  • 예비 유니콘 1위로 선정된 리브스메드는 얼어붙은 경제불황 속에서도 pre IPO 투자유치를 2024년도에 완료하였으며(누적 투자액 약 1550억), 2025년 12월에 대한민국 최초로 코스닥에 1조 이상의 시가총액으로 상장을 완료하였습니다.
  • 매해 매출이 2~3배씩 늘어나고 있는 가운데, 연구개발에서 양산화까지 성공적으로 이뤄지는 리브스메드에서, 함께 성장을 이끌어갈 인재를 찾습니다.
  • 여러분의 소중한 지원서를 기다리겠습니다.
  • 양산 전환 단계의 제조 품질 보증 체계 수립 및 운영
  • 입고검사 / 제조 레시피 / 공정 검사 / 출하 검사 등 양산 품질관리 체계 구축
  • 설계 단계에서 품질 관점의 설계 포인트 제시 및 설계 개선 유도 (DR / DfX)
  • 부품·반제품·완제품 단위 품질 검증 절차 수립 및 운영
  • 협력사 품질 관리(SQM) 체계 수립 및 정기 평가 운영
  • FMEA, DRBFM 등 품질 도구 기반 리스크 분석 및 우선순위화
  • PQA 조직 운영 및 후배 PQA 인력 양성
  • 경력 : 10년이상 ~ 15년이하
  • HW / 기구 중심 시스템의 양산 품질 보증 경력 10년 이상
  • 양산 품질관리 체계(입고 / 공정 / 출하) 수립 또는 운영 책임자 경험
  • 설계 단계 품질 관여(DfX, DR, FMEA) 운영 경험
  • 협력사 품질 관리 및 공급망 품질 시스템 구축 경험
  • 후배 PQA 인력 양성 및 조직 운영 경험
  • 유관부서(설계, 개발, 외주, 인허가)와의 원활한 협업 역량
  • 의료기기, 정밀제어 시스템, 협동로봇, 자동화 장비 등 고신뢰성 시스템의

양산 품질 보증 책임자 경험

  • IEC 60601, ISO 14971, ISO 13485 등 의료기기 규격 대응 경험
  • 신제품 양산 전환(NPI) 프로젝트의 품질 책임자 경험
  • 공급사 품질 시스템 감사 및 품질 협약 운영 경험
  • ERP / MES 환경에서의 품질 데이터 운영 경험
  • 건강검진
  • 우수사원포상, 퇴직금, 4대 보험
  • 명절선물/귀향비, 창립일선물지급
  • 창립일행사, 워크샵, 신규 입사자 교육(OJT),

사내동호회 운영, 간식 제공, 음료제공(차, 커피)

  • 휴게실, 회의실, 공기청정기,

최고 성능 컴퓨터, 안마실/안마의자

  • 자유복장
  • 주차비지원
  • 연차, 경조휴가제, 반차, 육아휴직

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