의료기기 QA 담당자

More Intuitive with Intelligence

메디인테크는 의료 로봇 기술을 바탕으로 기존 내시경보다 직관적이고 편리하면서 50% 경량화된 전동식 내시경을 개발했습니다. 또한 인공지능 기술을 활용해 이상 부위 탐지 소프트웨어, 내시경 자율 제어를 통한 술기 보조 솔루션 등 의사의 편의성을 높이고 오진을 줄이는 기술을 보유하고 있습니다.

2026년 228억원 규모 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업 주관기관 선정 및 세계적 권위의 ‘에디슨 어워즈(Edison Awards)’에서 금상을 수상하며 국내외 무대에서 독보적인 기술력을 입증했습니다. ME-470의 KFDA 승인 획득과 범부처 의료기기 연구개발 우수 성과 기관 선정을 통해 제품의 완성도를 검증받았으며, 2024년 200억 규모의 시리즈 B 투자 유치 및 2025년 70억 규모의 소재부품기술사업 주관기관 선정 등 탄탄한 재무 구조와 대외적 신뢰를 바탕으로 의료기기 시장에서 폭발적인 성장을 이어가고 있습니다.

메디인테크와 함께 로보틱스 및 인공지능 기술을 바탕으로 의료기기 혁신에 함께할 소중한 인재를 모십니다.

[History]

• 2026.04 228억원 규모 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업 주관기관 선정
• 2026.04 Edison Awards Gold 수상
• 2025.12 대한민국 벤처 스타트업 특허 대상
• 2025.12 범부처저주기의료기기연구개발 사업 우수 수행기관 수상
• 2025.12 서울형 R&D 지원사업 우수성과 표창
• 2025.07 소재부품기술사업 주관기관 선정 (70억원)
• 2025.06 ME-470 KFDA 추가 획득
• 2024.05 200억원 규모 시리즈B 투자 유치 완료
• 2023.10 코리아 AI 스타트업 100 선정
• 2023.05 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 10대 대표과제 선정
• 2022.06 중소벤처기업부 아기유니콘 선정
• 2022.02 창업성공패키지 최우수졸업 중소벤처기업부장관상
• 2022.02 80억원 규모 시리즈A 투자 유치 완료
• (에이티넘인베스트먼트, 스마일게이트인베스트먼트, 퓨처플레이)
• 2021.11 도전 K-스타트업 왕중왕전 최우수상 (장관상)
• 2021.10 새로운 경기 창업공모 대상 (경기도지사상)
• 2021.10 TIPS 과제 선정
• 2021.05 95억원 규모 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 주관기관 선정
• 2020.12 시드라운드 투자 유치 완료 (퓨처플레이, 넥스트랜스)
• 2020.04 기술보증기금 벤처기업 인증 획득
• 2020.03 기업부설연구소 설립
• 2020.02 (주)메디인테크 법인 설립
• [채용 프로세스]
• 서류전형-코딩테스트 (해당 직군 한정)-1차 인터뷰-2차 인터뷰-최종합격
• 1차 인터뷰는 직무 역량 및 문화 적합성 확인을 위한 인터뷰 입니다.
• 2차 인터뷰를 통해 최종적인 업무 조율 및 근무 조건 협의를 진행합니다.
• 인터뷰 복장 제한은 없습니다. 편한 캐쥬얼 복장으로 참여해 주세요.
• 각 전형 합격 시 문자메시지를 통해 자세한 내용을 안내 드립니다.
• [채용 형태]
• 정규직 (수습기간 3개월) (* 수습기간 내 급여 100% 지급)
• <https://www.medintech.co.kr>

• ISO 13485, MDSAP, GMP 등 국내외 의료기기 법 및 규제 기반 품질경영시스템(QMS) 운영, 개선 및 외부 인증심사 대응
• 품질매뉴얼 및 품질절차서 등 품질 문서 및 기록 관리
• 설계·공정·공급자 변경에 대한 변경 관리 프로세스 운영
• 고객 불만 처리 및 내부 부적합·CAPA 운영
• IQ/OQ/PQ 공정 Validation 계획 수립, 프로토콜·보고서 검토 및 전반적인 운영 관리
• 공급업체 심사·승인 및 정기 모니터링 프로세스 운영
• 의료기기 QA 분야 경력 6년 이상
• 학사 이상의 학위 보유자
• ISO 13485 또는 GMP 관련 실무 경험 보유자
• MS Word 및 Excel 등 문서작성 및 관리 능력 보유자
• 해외여행에 결격사유가 없는 자
• 유관 부서와의 원활한 협업 및 의사소통 능력 보유자
• ISO 13485 및 GMP 기반 QMS 구축 또는 개선 유관 경험자
• ISO 13485, GMP, MDSAP, EU MDR 등 국내외 규제 심사 대응 경험자
• 내부심사원(Internal Auditor) 및 선임심사원 (Lead Auditor) 자격 보유자
• 이공계열 전공자
• 매년 무료 건강검진 지원
• 30만원 한도 데스크테리어 비용 지원 - 자유로운 업무 환경 구축 지원
• 명절, 생일, 결혼 등 각종 경조사비 지원
• 단체 상해보험 지원
• 식사 및 간식 무료 제공
• 커피머신, 탁구대, 안마의자, 회사 전용 옥상공간 등 업무효율 향상을 위한 휴식 장려
• 도서 구입 지원
• 역량강화 지원비(체력단련비/자기계발 및 교육/AI 및 IT Tools)
• 청년내일채움공제
• 직무발명보상제
• 자유로운 연차 활용(반차/반반차)
• 자율출퇴근제 (코어타임O)
• 사내 동호회 지원
• 리프레시 휴가 및 포상
• 가족돌봄 재택근무제