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干粉吸入剂研发资深研究员(J11044)

Qilu Pharma · 山东省·济南市·历城区

External listingfull-time2 months ago

About The Role

  • 1.负责干粉吸入剂处方前研究、处方工艺开发和优化、从实验室到车间的技术转移相关工作，解决从实验室到到生产放大过程中的关键技术难题。
  • 2.负责撰写研发报告、技术转移文件并撰整理、撰写注册申报相关资料。
  • 3.负责团队成员培养和指导；
  • 4.确保开发过程符合国内、FDA及欧盟法规要求。
  • 5.跟踪相关领域研究发展趋势以及技术市场动态，完成其它相关工作，如引进项目评估、新技术平台调研、新药资讯相关文献查询、相关专业技术培训等。
  • 1.全日制硕士及以上学历；药物制剂、药学等相关专业，有5年以上干粉吸入剂工作经验，能独立领导项目研发；
  • 2.扎实的药剂学相关知识，深入了解粉体学和吸入给药原理，熟悉常用的粉体表征仪器；
  • 3.熟悉药品研发注册的相关政策和法规，拥有2个及以上从早期开发到申报上市的干粉吸入制剂项目经验；
  • 4.具备解决从研发到生产技术问题的能力；
  • 5.有良好的沟通能力和团队合作精神；

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