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临床生物分析检测经理(J11036)

Qilu Pharma · 山东省·济南市·历城区

External listingfull-time3 months ago

About The Role

  1. 全面管理临床生物分析检测项目的研究实施，包括分析方法开发、方法验证、样品分析、数据分析和报告审核等的全流程管理；
  2. 与检测单位就项目执行进行技术交流和沟通，独立解决项目执行中的各种问题，确保执行项目按时、保质交付；
  3. 根据项目计划需求，赴检测单位开展项目稽查；
  4. 审阅、修订检测相关试验报告、整理与撰写申报资料，支持药品申报工作；
  5. 药学、药代动力学、药理学、药物分析或相关专业硕士及以上学历；
  6. 至少3年以上小分子生物分析或相关领域工作经验，精通LC-MS仪器和Analyst软件使用；具备优秀的方法开发能力、良好的数据分析能力和问题解决能力；
  7. 熟悉NMPA、FDA、ICH等相关法规和指导原则；
  8. 通过CET-6，良好的英语读写能力，能审核和撰写英文资料；
  9. 具备较强的执行力、较好的服从性；较强的自我学习能力；出色的沟通和协调能力；
  10. 工作积极主动、踏实严谨；能适应频繁出差工作。

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