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医疗器械质量员(J11034)

Qilu Pharma · 重庆市

External listingfull-time3 months ago

About The Role

  • 1.负责微球等医疗器械产品的放行审核与生产在线监控；
  • 2.负责内部自查，应对客户及官方审计；
  • 3.负责车间现场管理、生产过程监控；
  • 4.负责变更管理、变更控制审核，以及车间工艺验证及工艺一致性评价；
  • 5.负责生产质量规范化、标准化，符合国际药品法规，满足FDA、欧盟的要求
  • 1.药学、药物化学、化学、有机化学、分析化学、生物、医疗器械等相关专业，硕士及以上学历；
  • 2.熟练掌握Office等办公技能；
  • 3.有扎实的质量体系理论知识，了解医疗器械行业质量管理标准；
  • 4.具备较强的组织协调与组队管理能力，工作认真细致、责任心强；
  • 5.能够适应山东和重庆两地出差。

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