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QP
ADC质量分析(J11031)
Qilu Pharma · 山东省·济南市
About The Role
- 1、具有ADC药物的气相/液相色谱、质谱(包括完整分子量、翻译后修饰、二硫键分析等)、理化纯度及理化性质、结合活性、生物学活性等分析方法的开发、优化、转移及验证等研究经历活研究经验;
- 2、能够独立进行文献调研,独立进行问题分析并设计试验解决技术难点和问题,能够跟踪国内外相关技术领域的前沿技术和方法,并能进行转化和应用;
- 3、具有技术方案、技术报告的撰写能力,具有IND或者BLA申报资料的撰写经验或经历。
- 1、学历背景:化学或生物学,硕士及以上学历
- 2、专业经验及能力:
- ①3年以上药物分析工作经验;
- ②具有icIEF\CE-SDS、液相及LC-MS分析经验者优先,能够独立撰写技术方案、报告和申报资料;
- ③熟悉国内、国外药物研发法规及ICH指导原则,熟悉方法开发、转移及验证等工作;
- 3、综合素质:良好的沟通协作能力和抗压能力;
- 除以上经验外,有跨国公司或国内头部生物制药企业工作经验的优先。
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