About The Role

1、对各种类型的生物技术药物，包括但不限于单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体和ADC等，开发和建立相应的表征分析方法，支持工艺开发和优化、IND和BLA申报、以及相关的发补研究；
2、参与生物技术药物表征分析技术平台的建设和提升，重点ADC表征分析技术、关注产品相关异构体/杂质的表征分析和鉴定、工艺相关杂质（主要为HCP）的鉴定和定量分析；
3、对候选大分子药物进行全面系统的成药性评估，指导并参与成药性评估技术平台的优化；
4、跟进国内外生物技术药物表征分析领域的前沿技术和方法，协助解决表征分析方面的技术难题；
5、完成领导安排的其他任务。
1、学历背景：博士，生物化学或分析化学相关专业的
2、专业经验及能力：
①有生物大分子质谱分析专业背景，且有至少3年生物药物质谱分析工作经验（或者硕士研究生学历至少8年相关工作经验）；
②在ADC的表征分析、生物药物产品相关异构体/杂质的表征分析和鉴定，工艺相关杂质（主要为HCP）的鉴定和定量分析方面有较为丰富的经验；
③对生物药物的表征分析、理化性质、结构设计和成药性评估有较深的理解，熟悉生物制品研发相关法规，参与过至少3个项目的IND/BLA申报；
3、综合素质较强的沟通能力和团队协作精神。

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表征分析资深研究员(J10987)