About The Role

1、承担活性分析方法的文献调研、方法开发及方法优化，结合项目特点及需求,制定活性相关的研究方案和计划；
2、进行分析方法验证、方法变更等研发方案的制定及实施，协助课题负责人推进课题研究进展；
3、负责研究样品的活性检测和MOA机制相关的表征研究，具备异常数据识别和评估能力。
1、学历背景：硕士及以上，生物相关专业
2、专业经验及能力：
①2-3年工作经验及以上，具有生物药质量研究工作经验；
②熟悉生物药物活性分析方法及技术，具有丰富的技术研究经验，了解生物药物的作用机制和质量属性；了解生物药物研发流程、关键节点和质量控制理念。熟知药典、国内外法规中活性章节及相关规定；
③独立承担过1个及以上项目质量研究分析检测工作，具备IND或BLA申报经验，针对业务难点、堵点，能够独立分析问题并解决问题。具备团队协作意识，能够高效完成相关研究任务，推进课题进展并达成研究目标。

This is an external listing. JobSpring does not represent or verify the employer. Report this listing

质量研究-活性研究员(J10985)