About The Role

1、主导生物大分子药物细胞株开发，针对研发过程中遇到的技术瓶颈和难题，包括但不限于高难度靶点细胞株构建、高产细胞株筛选优化、细胞株稳定性提升、产物质量属性（CQA）调控等，能够及时给出解决方案；
2、跟进细胞株开发国内外前沿技术，领导相关技术的建立和提升，牵头设计关键技术方案并推动验证落地，为公司生物创新药和生物类似药的研发提供支撑；
3、主导细胞株筛选平台表达载体优化、宿主细胞筛选/改造、细胞株筛选方式优化，不断提高细胞株表达量、缩短筛选周期，提高筛选效率；
4、主导细胞株从构建、筛选、鉴定、稳定性研究到细胞库（原始库、主库、工作库）建立的全生命周期技术把关，审批关键技术方案与实验报告，统筹解决细胞株应用于后续工艺开发及商业化生产中的关联技术问题，保障细胞株的适用性与稳定性。
1、教育背景：博士，药学、生物学、生物工程、细胞生物学等相关专业；
2、专业经验及能力：
①具有10年以上制药企业生物药物研发工作经验，聚焦细胞株开发及上游工艺领域；
②负责过多个生物创新药、生物类似药的细胞株开发工作，主导或核心参与过多个产品的批准上市，具备欧美（FDA、EMA）及国内（NMPA）注册申报经验优先；
③对细胞株开发前沿技术有深刻洞察，具有细胞株开发新技术平台建设及优化经验；
④具备出色的试验设计、数据分析及解决复杂技术难题的能力，能精准指导团队攻克研发过程中的关键技术瓶颈；
3、英语水平：英语良好；
4、综合素质：具有一定的发现问题、解决问题的能力，善于跨部门沟通。

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细胞株开发总监（专业）(J10971)

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