About The Role

1.医疗器械安规标准解读与分解（IEC60601-1和IEC61010、GB9706.1）；
2.医疗器械产品的安规设计，输出安规设计需求，指导协助开发完成安规设计；
3.医疗器械产品安规标准符合性测试和验证；
4.编制安规相关技术文件和开发文档；
5.在线产品安规故障处理、安规符合性审核；
6.安规CNAS实验室运行；
7 完成上级安排的其他工作。
1.本科及以上学历，机电、电子、电机等理工科专业；
2.具有实际安规设计测试经验5年以上，至少熟练掌握如下安规标准的一个或多个：IEC60601-1/GB9706.1/IEC61010-1/IEC62368(IEC60950）/GB4943/GB4706/IEC60335的。
3.具有良好相关测试基础知识，具有良好的安规标准解读分析能力，有实际解决安规问题的能力；
4.具有大学英语四级或以上的英文能力，能理解英文相关标准；
5.吃苦耐劳、做事认真负责、有较强的沟通协调能力、抗压能力。
6.有CNAS实验室运作管理经验的优先；
7.有医疗器械安规IEC60601-1和IEC61010设计测试经验者优先。

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产品安全工程师(J10214)