Sign InSign Up
Skip to content
← Back to job listings

质量体系工程师(J10228)

麦科田医疗 · 广东省·深圳市

External listingfull-time17 days ago

About The Role

  • 1、体系的建立、维护和改进：
  • ①内部审核的策划、实施、改善监督、总结；
  • ②统筹审核前应审准备工作、现场审核陪同和资源协调、以及不符合项的改善与封闭；
  • ③质量管理体系改进策划、组织实施；
  • ④协助管理评审会议的计划、准备、实施和总结。
  • 2、外部监督：
  • ①组织经营企业、生产企业、管代等企业上报资料的审核和现场递交；
  • ②协助型式检验的策划，并予以督导执行职责。
  • 3、文件控制：通过对公司受控文件发放、回收、归档及销毁的管理，保证符合质量管理体系的要求。
  • 4、内部组织的建设和管理
  • ①组内工作目标设定、过程辅导；
  • ②规划、监督和审核体系组工作；
  • ③组内部工作的改善优化；
  • ④主动沟通、协调组内部及与其他部门之间的工作关系。
  • 1、本科及以上学历，医学、生物医学工程、机电类、药学等相关理工科背景优先；
  • 2、3年以上医疗器械质量体系管理工作经验；
  • 3、熟悉医疗器械质量管理体系的建立和运营；
  • 4、熟悉医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理；
  • 5、思路清晰；具备良好的沟通能力和组织协调能力；
  • 6、自我激励能力强，能承受较大的工作压力。

This is an external listing. JobSpring does not represent or verify the employer. Report this listing