About The Role

协同研发、Sourcing Team参与新供方的开发与评估
协同采购执行日常审核工作，包括质量管理体系、制造过程、持续改进等的评审以确定供应商的产品质量、过程能力、质量管理体系能满足公司要求
主导供应商制程能力核查，策划供应商过程管控特性梳理，完成新物料的验证与释放
主导处理供应商质量问题，不合格品处置评定，分析原因以及跟踪改善实施效果
供应商KPI指标的回顾与分析，协同采购完成供应商业绩月度评估，策划供应商质量管理方案
参与内部变更评审工作，负责供应商处工艺变更及材料变更的管控工作
提供必要的培训和指导，帮助供应商完善质量管理
完成上级领导交办的其他各项工作任务
学历要求本科及以上，机械、机电、医药、材料、质量等相关专业（理工类专业优先）
工作经验 1.3年以上质量工程师工作经验，1年以上供应商质量工程师经验，熟悉医疗器械相关法律法规要求
2.熟悉制造型企业内部运作流程
技术/职业资格 ISO 9001/ISO 13485质量管理体系内审员证书
专业知识与技能 1.熟悉医疗器械生产质量管理规范及相关医疗器械、质量管理法津、法规
2.熟悉ISO14971医疗器械的风险管理
其它要求 1.要有较强的分析判断能力，工作协调能力，团队领导能力，心理抗压能力
2.会使用具有六西格玛绿带经验优先；熟悉8D手法，QC7大手法

会使用质量管理软件优先

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SQE工程师（2026届）(J10691)

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