Manager QA Compliance & Services (m/w/d) – 12 Monate
gloorlang · Basel, Switzerland
About The Role
Quality Assurance | GDP | Audits | Quality Agreements | CMO Management Sie bringen Erfahrung in Quality Assurance innerhalb der pharmazeutischen Industrie mit und fühlen sich in GMP- und GDP-regulierten Umgebungen zuhause? Sie möchten Ihr Fachwissen in einem internationalen Pharmaunternehmen einsetzen und aktiv zur Qualität, Compliance und Patientensicherheit beitragen? Für unseren Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen in der Region Basel, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als QA Manager (80–100%) für ein spannendes 6-Monats-Projekt. In dieser vielseitigen Funktion übernehmen Sie Verantwortung für qualitätsrelevante Prozesse entlang der gesamten Lieferkette. Sie arbeiten eng mit internationalen Partnern, Dienstleistern, Distributoren und internen Fachabteilungen zusammen und leisten einen wichtigen Beitrag zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems. Ihre Aufgaben Verantwortung für Complaints, Deviations und Change Controls im GMP/GDP-Umfeld Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen inklusive Freigabe entsprechender Massnahmen Betreuung GDP-relevanter Themen wie Transport- und Temperaturabweichungen Planung und Durchführung von Audits, Selbstinspektionen und Lieferantenbewertungen Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten, Logistikpartnern, Distributoren und Kunden Erstellung, Verhandlung und Pflege von Quality Agreements Überprüfung und Aktualisierung von SOPs, Policies und weiteren QMS-Dokumenten Durchführung von GxP-Schulungen sowie Beratung interner Stakeholder in Qualitätsfragen Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen und Compliance-Strukturen Unterstützung bei der Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen Ihr Profil Hochschulabschluss in Pharmazie, Life Sciences, Chemie, Biologie oder vergleichbarer Fachrichtung Mehrjährige Erfahrung als QA Manager, Quality Specialist oder Quality Assurance Manager in der Pharmaindustrie Fundierte Kenntnisse von GMP-, GDP- und Qualitätsmanagement-Anforderungen Erfahrung mit Complaints, Audits, Lieferantenqualifizierung und Quality Agreements Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit hoher Qualitäts- und Compliance-Orientierung Das erwartet Sie Spannendes 6-Monats-Projekt in einem internationalen Pharmaumfeld Hohe Eigenverantwortung und vielseitige Aufgaben im Bereich Quality Assurance Fokus auf GDP, Compliance, Audits und Qualitätsmanagement Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten und nachhaltig zu verbessern Flexible Pensumsgestaltung zwischen 80 % und 100 % Arbeitsort Region Basel
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