Ingénieur Qualité Produit - F/H

Offre et candidature

• Contrat : CDI (Temps plein)
• Statut : Cadre
• Lieu : Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…)
• Avantages : Titres restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT
• Télétravail flexible : 60 jours/an
• Contexte du recrutement : Remplacement
• À pourvoir : Dès que possible

Description de la société

CorWave est une start-up de technologies médicales actuellement au stade préclinique, développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.

La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche .

Financée par des investisseurs internationaux de premier plan , soutenue par des chirurgiens de renom, forte de +130 CorWavers de 15 nationalités différentes , CorWave ambitionne de devenir un leader mondial.

Les valeurs « EPIC » sont au cœur de la réussite de la société et animent les CorWavers dans cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine : Esprit d’équipe, Persévérance, Innovation et Confiance .

Contexte du recrutement

Vous recherchez un nouveau défi au sein d’une entreprise innovante et dynamique ?

Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe.

Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée.

Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous.

Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence !

Présentation des missions

En tant qu' Ingénieur Qualité Produit F/H, vous contribuez à garantir la qualité, la conformité réglementaire et la sécurité des dispositifs médicaux développés par CorWave .

Au sein de l’équipe Qualité, en soutien aux équipes projets, manufacturing et assurance qualité, vous participez activement à l’amélioration continue des processus internes, à la gestion des données qualité, et à la résolution des problématiques terrain.

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes

• Piloter les non-conformités produits
• Participer à la gestion des CAPA
• Assurer le suivi des processus qualité en fabrication (contrôle d’entrée, contrôle final, etc.)
• Contribuer à la revue et à la mise à jour de la documentation qualité
• Participer à la relecture des validations de procédés
• Participer à la qualification des équipements, outillages et procédures
• Collecter, analyser et suivre les indicateurs qualité (KPI)
• Assurer le suivi des modifications de produits, de processus ou de documents
• Soutenir la gestion de la qualité fournisseurs (en lien avec un référent) et participer aux audits internes

Profil recherché

Diplômé(e) d'un Bac+5 en génie mécanique, biomédicale, biotechnologie ou assurance qualité, vous avez 3 ans d’expérience minimum sur un poste similaire, dans un environnement de haute précision, idéalement dans les dispositifs médicaux.

Langue : Maîtrise du français et de l’anglais, indispensable dans un environnement multiculturel et internationnal.

Compétences informatiques : Maîtrise des outils Microsoft Office (Excel, Word, PPT,etc.) et notions de gestion de projet (MS Project ou équivalent) appréciées.

Compétences clés

• Connaissances fondamentales en ingénierie produit, méthodes de fabrication ou statistiques
• Intérêt pour la qualité et la réglementation des dispositifs médicaux
• Connaissance des normes ISO 13485 / MDR est un plus
• Bonne capacité d’analyse et de résolution de problèmes
• Rigueur et capacité à suivre des procédures

Savoir être

• Autonomie et capacité à travailler de façon transverse en mode projet, avec une bonne gestion des priorités
• Excellentes capacité de communication et aptitude à collaborer efficacement avec des interlocuteurs variés
• Polyvalence et force de proposition dans un environnement exigeant

Processus de recrutement

• Préqualification téléphonique (ou via Teams)
• Entretien Manager + Workshop (sur site)
• Entretien RH (sur site ou par visio)
• Prise de références.