About The Role

在北芯，你不仅仅参与产品研发，更会是国产高端器械破局的“变革缔造者”。你的设计不光能解决产品从雏形到落地全链条上的问题，更有可能直接拯救生命；你的专业技能不光能重塑产品性能，更有可能定义行业标准。我们期待你用机械结构的专业能力重塑导管技术的边界，同时与团队构建“以人为本，长期主义”的研发文化，践行用创新与品质改善生命健康的理念。
岗位职责：
1.主导过一款有源介入导管设计开发流程，并能够完成设计样品的制作和落地，保证产品可靠性；
2.有一定心血管介入手术相关的临床知识，参与跟台等技术支持工作，并与医生等客户进行有效沟通，识别客户需求和分析产品在临床端的问题；
3.主导产品的物料选型，并能够针对物料进行二次加工或改性，能够攻克产品性能上的技术难题，并与上游厂家共同开发定制化的物料；
4.撰写相关技术文档，主导项目的推进，编制和维护DHF，DMR及SOP等文件体系，保证产品合规，并支持产品注册与临床转化；
5.促进技术团队的技术发展和技术平台建设，撰写相关技术专利，参与新技术调研和技术发展趋势分析等工作。
1.本科以上学历，材料或机械等工科背景，五年以上介入导管研发经验；
2.熟练应用画图软件，精通导管设计工艺，对高分子材料比如各种管料和胶水有较高水平的实践经验；
3.了解项目运作，熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉医疗器械全生命周期管理，质量体系及注册流程，实际输出过各类技术文档；
4.具备卓越的技术问题解决能力，跨部门沟通能力，对医疗技术创新充满热情；
5.有有源导管研发经验者或者心血管介入临床背景者优先。

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高级导管研发工程师-有源耗材

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