环境监测QC(J10720)

一、核心执行类职责

1. 负责工艺用水系统（饮用水、纯化水、注射用水）、公共介质（压缩空气、氮气、纯蒸汽、二氧化碳）的日常监测、取样、检验工作。
2. 负责车间及实验室洁净区的环境监测工作，及时反馈监测结果，异常情况第一时间上报并协助排查原因。
3. 负责原辅包的取样工作，完成样品的登记、流转、交接全流程管理。
4. 参与洁净区设施、生产设备、检验设备的验证与确认工作，负责验证过程中的环境监测、取样、检测、数据记录与报告出具。
5. 负责检测相关原始记录、监测报告、取样记录的填写、审核与归档。
6. 负责日常使用设备的维护管理，周期性设备的再确认，新到货设备的IOPQ验证。

• 7.参与车间及实验室空调系统验证，如负责检漏、悬浮粒子、气流流形等。
• 二、辅助支持类职责

1. 负责公用介质监测、环境监测、取样相关的SOP、验证方案、验证报告、记录模板等文件的起草、修订、审核与归档工作。
2. 负责实验室监测仪器、取样设备的日常维护、清洁、校准与期间核查工作。
3. 负责检验用试剂、耗材、培养基的需求统计、采购提报与到货验收，定期盘点库存，完善出入库台账管理。
4. 参与实验室质量控制、偏差处理、OOS/OOT异常调查及纠正预防措施的执行，协助开展内部质量自查与外部审计的资料准备、对接工作。
5. 参与责任区域的清洁消毒工作，配合团队完成其他质量控制相关辅助工作。
6. 大专及以上学历，药学、生物技术、微生物、环境工程等相关专业，有制药行业QC工作经验优先。
7. 熟悉GMP、药典等相关法规要求，掌握工艺用水、公共介质监测、洁净区环境监测、原辅包取样的相关标准与操作规范。
8. 能熟练完成悬浮粒子、环境监测及取样等相关检测，具备设备验证、空调系统验证相关工作经验者优先。

4.工作严谨细致，具备较强的责任心、合规意识与风险防控意识，能适应洁净区工作环境，具备良好的沟通协作能力，接受加班安排，吃苦耐劳。