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翰宇
微生物QC实习生(J10708)
翰宇药业 · 广东省·深圳市·坪山区
About The Role
- 一、核心执行类职责
- 1.严格遵循公司 SOP(标准操作规程),完成生产过程的样品微生物检验。
- 2.负责实验室及车间的悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等环境监测,
- 3.负责公用系统气体监测任务(包含氮气、压缩空气、二氧化碳、纯蒸汽)。
- 4.参与实验室微生物基础工作,包括培养基配制 、检验器具与洁净服的准备。
- 5.参与微生物相关检验结果的观察、判定及报告出具,及时反馈异常结果,第一时间上报组长并协助排查原因。
- 6.参与菌种复苏、制备、保存、灭活及鉴定工作,确保菌种管理合规、可追溯。
- 二、辅助支持类职责
- 1.参与车间、实验室涉及的空调系统验证、设备验证工作,协助完成验证过程中的微生物检测、数据记录与反馈,保障生产及检验设施符合洁净规范要求。
- 2.负责检验用试剂、耗材、培养基的采购与验收检验工作,包括整理物资需求清单、核对库存数量、跟踪采购进度、验收入库物资,同时做好出入库登记,确保物料质量合格、供应及时。
- 3.参与责任区域的清洁消毒工作,以及相关设备的日常维护保养与验证工作,确保实验环境、生产洁净区环境符合 GMP 规范要求。
- 4.协助完成微生物检验相关文件的起草与修订工作,包括检验 SOP 补充说明、检验记录模板优化、菌种管理规程更新等,确保文件内容贴合实际操作、逻辑严谨、符合 GMP 规范要求。
- 5.配合团队完成其他质量控制相关辅助工作,例如参与质量培训、协助开展质量自查、配合外部审计相关准备工作,积极支持团队质量目标的实现。
- 1.本科及以上学历,药学、微生物、食品科学、质量工程等相关专业优先。
- 2.能熟练使用 Office 办公软件(Excel、Word、PPT),尤其是 Excel 的数据整理和台账制作。
- 3.工作严谨细致,具备较强的责任心与合规意识,能适应洁净区工作环境,具备良好的沟通协作能力,接受加班。
- 4.2027年毕业生,要求实习半年以上。
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