About The Role

一、核心执行类职责
稳定性样品管理
核心工作：按照稳定性考察方案，对留样产品 / 原料进行定期取样、存放环境监控（温湿度、光照等）、样品台账更新、考察数据记录与归档，确保稳定性试验数据真实、完整、可追溯。
合规要点：需遵循 GMP 等相关法规要求，防止样品混淆、污染或环境条件失控。
检验用物料采购
核心工作：根据检验需求提报物料采购申请，筛选合格供应商，跟进采购进度，物料到货后配合验收（包括资质审核、外观检查、取样送检），建立检验物料台账并定期维护。
关键要求：确保采购的标准品、试剂、耗材等符合检验方法要求，且供应商在合格名录内。
产品留样
核心工作：按照产品留样管理规程，在产品放行后按规定数量、批次进行留样，做好留样标识（品名、批号、生产日期、留样日期等），规范储存，定期检查留样状态，执行留样到期后的处理流程。
核心目的：满足产品追溯、复检或应急检验需求，同时符合法规对留样期限和储存条件的要求。
二、辅助支持类职责
协助计算机化系统管理
核心工作：配合系统管理员完成检验相关计算机化系统（如 LIMS、色谱工作站等）的日常维护、用户权限申请与变更、系统数据备份与核查，协助完成系统验证、年度回顾及审计支持工作。
合规要点：需遵循数据完整性要求，确保系统操作留痕、数据不可篡改。
协助迎接官方或客户审计
核心工作：提前整理审计相关的文件记录（如稳定性报告、留样台账、物料采购验收记录等），配合审计人员现场核查，解答相关问题，跟进审计缺陷项的整改与闭环。
关键要求：熟悉审计流程和相关法规，确保提供的资料真实、准确、可追溯。
1.大专及以上学历，药学、化学、生物、食品科学、质量工程等相关专业优先。
2.能熟练使用 Office 办公软件（Excel、Word、PPT），尤其是 Excel 的数据整理和台账制作。
3.工作细心，能接受加班。
4.2027年毕业生，要求实习半年以上。

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体系QC实习生(J10707)

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