About The Role

一、核心执行类职责
1.严格遵照公司 SOP 标准操作规程，独立开展产品生物活性检测实验，规范完成全流程检验工作。
2.负责活性检测相关操作规程、方法验证 / 确认方案及实验报告的起草、修订与执行；熟悉实验室 SOP 体系、方法验证、偏差及 OOS/OOT 异常调查流程。
3.掌握实验室精密仪器操作，统筹负责检测仪器的日常使用、清洁保养、定期维护、期间校验及性能验证，保障仪器稳定合规运行。
4.能独立操作酶标仪等生物检测仪器，精通 GraphPad 等数据分析软件，可独立完成数据处理、统计分析与结果输出；
5.严格执行数据追溯管理要求，实时、规范填写实验原始记录与各类台账，对所有实验数据、记录的及时性、真实性、完整性及准确性全权负责。
6.独立开展细胞培养、细胞建库、细胞复苏、传代及冻存等工作，常态化维护检验级细胞库，严格遵守合规管控要求，规范细胞库台账管理，确保细胞质量稳定、库管流程合规受控。
二、辅助支持类职责
1.统筹质检实验所需试剂、耗材的需求统计、采购提报与到货验收；定期盘点库存、梳理物资需求、跟进采购进度、严控物料入库质检，完善出入库登记及台账管理，保障实验物料合规合格、库存充足、供应及时。
2.主动参与质量体系培训、内部质量自查整改；配合完成外部审计、核查资料整理与对接工作，严格落地质量管控要求，助力团队质量目标达成与体系持续优化。
1.本科及以上学历，药学、基础医学、质量工程等相关专业优先。
2.工作责任心强，吃苦耐劳，主动性强，对工作认真负责。
3.具备良好的沟通能力和团队协作精神。
4.能适应加班安排。
5.具备2 年及以上细胞培养实操经验。
6.拥有1 年及以上 QC 生物活性检验 / 生化分析相关工作经验。

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生物活性检测员(J10705)

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