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微生物QC(J10704)

翰宇药业 · 广东省·深圳市·坪山区

External listingfull-time4 months ago

About The Role

  • 一、核心执行类职责
  • 1.负责微生物常规检测工作，能熟练完成CCIT（微生物侵入）试验，严格按照标准操作规程（SOP）执行。
  • 2.负责菌种的管理工作，包括菌种的复苏、传代、保藏、计数及灭活处理，具备丰富的菌种操作相关工作经历，严格把控菌种管理全流程合规性。
  • 3.掌握微生物相关法规（如GMP、药典、ISO等），负责检测记录、报告的填写、审核与归档，确保检测工作符合法规要求及企业质量标准。
  • 4.掌握微生物相关方法验证，包括微生物计数方法、CCIT、抑菌效力等，负责验证文件的起草、填写、审核、归档。
  • 二、辅助支持类职责​
  • 1.维护微生物实验室各类检测仪器（如培养箱、生物安全柜、显微镜等），定期进行清洁、校准与维护，保障仪器正常运行。
  • 2.配合企业内部质量审核、外部审计及客户审核，提供相关微生物检测资料及技术支持。
  • 3.协助开展微生物检测方法验证、确认工作，参与实验室质量控制、偏差处理及纠正预防措施的执行。
  • 1.本科及以上学历，药学、生物技术、微生物等相关专业优先。
  • 2能熟练使用 Office 办公软件（Excel、Word、PPT），尤其是 Excel 的数据整理和台账制作。
  • 3.工作严谨细致，具备较强的责任心与合规意识，能适应洁净区工作环境，具备良好的沟通协作能力，接受加班。

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