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工艺工程师(J10701)

翰宇药业 · 广东省·深圳市·坪山区

External listingfull-time4 months ago

About The Role

  • 1、负责无菌制剂（水针、冻干、注射剂等）生产工艺的日常管理、优化与技术支持，确保符合 GMP、FDA、欧盟等法规。
  • 2、起草 / 修订工艺规程、SOP、批生产记录，组织工艺验证、清洁验证、设备确认（DQ/IQ/OQ/PQ）。
  • 3、主导新产品引入工艺技术对接机转化等工作。
  • 1、学历：药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
  • 2、具有3年无菌制剂（注射剂 / 冻干 / 水针）生产 / 工艺经验；
  • 3、熟悉无菌生产流程与设备，能对接新产品转移技术对接验证。
  • 4、严谨细致、抗压能力强，具备良好的沟通与文档撰写能力。
  • 5、较强的英语读写能力。

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