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理化QC(J10690)

翰宇药业 · 广东省·深圳市·坪山区

External listingfull-time5 months ago

About The Role

  • 1、 负责工艺用水、原料、辅料、包材、中间品、成品、制剂药品的取样及理化、仪器分析检验工作，对照品标定工作；
  • 2、 负责分析仪器的管理、确认和日常维护；
  • 3、负责化学试剂、溶液、对照品及色谱柱等管理工作；
  • 4、参与实验室方法验证、确认、转移相关工作；
  • 5、参与实验相关质量要素（偏差/OOS/OOT、变更等）处理，文件起草及修订。
  • 1、本科及以上，药物分析、分析化学等相关专业；
  • 2、相关工作经验1年以上，能独立使用HPLC/IC/GC其一；
  • 3、接受过药品检测等相关知识的培训；熟悉GMP、EUGMP、FDA知识，具备药学专业知识和实验技能；
  • 4、具有一定的化学理论知识与技能；熟练使用分析仪器，有精密仪器操作工作经验；
  • 5、良好的沟通能力，实际操作及学习能力，熟练使用办公软件。

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