臨床開発

募集背景・キャリアパス Craifは、「がんをはじめとする疾患の早期発見」を実現するため、バイオ×AI技術を核とした革新的プロダクトの社会実装を進めています。尿由来の生体分子を用いた独自のリキッドバイオプシー技術と、AIによる解析アルゴリズムを融合したがんリスク検査「マイシグナル」シリーズは、国内外から大きな注目を集め、D2Cチャネルに加え全国の医療機関やドラッグストア等のオフライン市場でも急速に展開しています。 この技術を社会に広く届けていく上で、臨床的な有効性を実証する臨床研究・開発の役割は極めて重要です。現在、50以上の共同研究先との臨床研究プロジェクトが進行・企画段階にあり、体制強化を目的としたメンバー増員を行います。 ご志向と適性に応じて、臨床開発からスタートし、将来的にはR&D戦略や薬事戦略にも関わるポジションへのステップアップも可能です。 仕事内容 ご経験・ご志向に応じて、以下の業務を中心に臨床開発業務全般を担当いただきます。社内のR&D・コーポレート・事業開発、外部の医療機関・CRO・共同研究先等と連携しながら、プロジェクトを自走・推進いただきます。 〈具体的な業務例〉 ・臨床研究の立ち上げ支援、運営管理 ・臨床研究プロトコル（計画書）の作成、関係者とのディスカッション ・倫理審査委員会への提出書類作成、対応 ・GCP、GPSP、その他関連法規への準拠と運用体制整備 ・臨床データの収集・管理体制の設計・運用 ・医療機関・CRO・共同研究先との調整、契約交渉など ・社内関係部署との連携による課題解決・意思決定支援 応募要件（MUST） ・医学・薬学・理工学・農学・獣医学・生物学・生命科学等の分野の専攻 ・医療・ヘルスケア領域に対する関心と基礎知識 ・医療機関や外部ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力 ・チームと協力し、課題解決に向けて自走できる力 歓迎要件（WANT） ・臨床研究プロトコル作成、倫理審査対応、法規制対応（GCP、GPSP等）の経験 ・医師との共同研究・折衝経験 ・臨床研究データの管理体制に関する知識・実務経験 求める人物像 ・未整備な状況でも自ら設計し、前に進められる方 ・スピード感と柔軟性を持って実行できる方 ・目的思考で課題を捉え、打ち手に落とし込める方 ・社会課題の解決に貢献する仕事をしたい方 ・多様な職種・専門性のメンバーと連携しながら働ける方 ※エントリーのご回答内容をもとに慎重に検討させていただき、適したポジションをご提案できる場合にのみご連絡を差し上げます。恐れ入りますが、10営業日以内に弊社よりご案内がない場合は、今回はご縁がなかったものとしてご理解ください。