#3271339 - 海外注册专员/经理 at 凯普生物 | JobSpring

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About The Role

（1）按照公司海外注册规划，高效推进产品注册项目；
（2）熟悉欧盟、澳洲、巴西、新加坡、马来西亚、墨西哥、东南亚等国家医疗器械法规及注册要求，主导产品注册工作，编写、审核注册资料；
（3）对接欧盟、澳洲、巴西、新加坡等国家注册代理，保持密切沟通，定期汇报项目进展；
（4）完成各项目的阶段性审核；（5）完成上级交办的其他注册相关事务。
(1）良好的沟通表达和文书写作能力；
（2）良好的英文听说读写能力；
（3）熟悉国内外法规查询与文献检索；
（4）熟练使用办公软件，有较强的信息整合能力；
（5）有生物、医学相关专业背景以及工作经验者优先；
（6）具备IVD海外注册工作经验者优先。

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