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药品临床医学事务经理(化学新药)(J11651)

凯普生物 · 广东省·广州市

External listingfull-time3 months ago

About The Role

  • 1.新药研发与临床试验支持:参与新药研发全流程,结合临床需求提供医学专业支撑,协助梳理研发方向、靶点选择及适应症定位;对接临床试验Ⅰ-Ⅳ期相关工作,解读临床试验方案、分析临床数据,协助解决试验过程中的医学相关问题,保障临床试验合规、高效推进。
  • 2.医学策略制定与落地:基于药品研发进展、临床数据及市场需求,制定药品医学策略(含上市前医学准备、上市后医学推广策略),牵头推进策略落地,优化医学推广路径,提升药品学术竞争力。
  • 3.市场推广医学支持:为药品市场推广提供核心医学支撑,审核市场推广物料(学术海报、宣传手册、PPT等)的医学准确性;负责学术相关工作的规划与实施,包括科研课题合作与管理、学术论文的发表与成果转化等。协助组织学术会议、科室会、专家研讨会等,负责医学内容输出、专家答疑,传递药品核心医学价值;配合市场团队开展推广活动,解决推广过程中的医学疑问。
  • 4.学术资源维护与管理:建立并维护核心专家(KOL)、临床医生的合作关系,开展学术交流与合作,收集临床反馈,为药品优化、研发迭代及策略调整提供依据;搭建学术交流平台,提升公司药品在临床领域的学术影响力。
  • 5.医学合规与培训:严格遵守医药行业相关法律法规、GCP及公司合规要求,确保所有医学相关工作合规开展;负责内部团队(市场、销售等)的医学知识培训,提升团队医学专业素养,助力推广工作规范化。
  • 6.其他医学相关工作:收集整理行业医学动态、竞品信息,形成医学分析报告;配合注册部门完成药品注册相关的医学资料撰写与审核;完成上级交办的其他医学事务工作。
  • 1.学历与专业:临床医学、药学、临床药学、药理学、生物制药等相关专业。博士学历,优秀硕士亦可。
  • 2.工作经验:3-5年及以上药企医学事务相关工作经验,有新药研发、临床试验及市场医学推广支持经验者优先;熟悉医药行业法律法规、GCP及临床试验流程,有完整的药品医学策略落地经验者加分。
  • 3.专业能力:具备扎实的医学、药学专业知识,能独立解读临床试验数据、制定医学策略;具备较强的学术表达、沟通协调能力,能高效对接专家、跨部门(研发、市场、注册)协作;具备一定的文案撰写能力,能独立完成医学资料、分析报告的撰写与审核。
  • 4.素质要求:具备较强的责任心、执行力及问题解决能力,逻辑思维清晰,对医药行业有高度热情;严格遵守合规要求,职业素养良好,能承受一定的工作压力。
  • 5.其他:能适应必要的出差(学术会议、专家拜访等);具备相关执业医师证、药师证者优先。

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