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试剂质量总监/助理总监(J11604)

凯普生物 · 广东省·潮州市

External listingfull-time5 months ago

About The Role

  • 1、依据法规建立、实施并持续优化公司质量管理体系，定期开展内审与管理评审，推动体系改进；
  • 2、跟踪国内外行业法规动态，组织法规培训，确保公司运营合规，防范法规风险；
  • 3、监督原材料入厂到成品放行的全流程质量，制定控制标准与操作规程，处理质量异常；
  • 4、领导 QA、QC 团队，明确分工，制定部门目标、培训计划与绩效考核体系，提升团队绩效；
  • 5、处理重大客诉，组织根本原因调查，制定改进方案并跟踪效果，定期分析投诉数据；
  • 6、与研发、生产、采购等部门协作，参与产品全生命周期管理，提供质量支持与保障。
  • 1、优秀博士应届毕业生，或三年以上医疗器械/药品等行业质量管理经验，临床检验、生物技术、药学、化学等相关专业，有团队管理经验者优先；
  • 2、 熟悉IVD的技术与质控要点，擅长体系化思维，注重细节；
  • 3、抗压能力强，有较强的团队意识；逻辑清晰，具备良好的沟通协调能力与跨部门合作能力。

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