About The Role

1.负责公司仪器产品的设计转化工作，确保产品从研发向生产的高效、平稳过渡；持续改进现有生产工艺，提升生产效率与产品稳定性，降低制造成本。
2.与研发、生产、质量、采购等部门紧密协作，在新品研发阶段提前介入，输出工艺需求和可制造性建议；定期组织工艺评审，推动研发、工艺、生产跨部门协作；
3.负责新产品的产品装配、测试工艺开发及工装夹具设计及测试，新制造工艺导入
4.作为量产环节工艺问题的第一责任人，快速响应生产一线反馈的技术异常，组织分析根本原因，制定临时及长期纠正措施，并跟踪验证效果，形成问题闭环管理机制。
5.负责编制、维护和完善工艺流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书等工艺文件，确保工艺过程的可追溯性和合规性，满足医疗器械质量管理体系要求
6.深度参与自动化检测流水线建设，将检测流程进行标准化、数据化拆解，转化为机器可执行的逻辑与指令，推动自动化设备与测试要求的适配
1.机械自动化、电子工程、生物医学工程、工业工程等相关专业，本科及以上学历。
2.2年以上医疗器械、IVD设备或精密仪器行业工艺工程、新产品导入或生产技术支持经验,有IVD设备工艺经验者优先，熟悉自动化产线设计、机器人集成或非标设备调试经验者优先。
3.具备扎实的专业技能，熟悉工艺设计方法（如PFMEA、控制计划、工艺流程图），能读懂电路图、机械图纸；熟悉医疗器械质量管理体系（ISO13485）及IVD相关标准，熟练使用2D、3D绘图软件及Office办公软件；
4.具备高度的责任心和执行力，具备较强的问题分析与解决能力。能在快节奏量产环境下独立处理复杂问题，推动问题高效闭环。
5.具备良好的沟通协调能力，能与研发、生产等多部门顺畅合作，推动工艺改进落地；
6.主动性强，有前瞻性意识，能提前识别工艺风险并提出预防措施。

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工艺工程师（仪器）(J11600)

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