About The Role

1.负责IVD体外诊断设备的整机验证工作，包括UI交互测试、算法验证、软件功能测试，同时覆盖设备性能测试、人机工程、标准合规性验证等全维度验证工作；
2.负责IVD体外诊断设备验证策略、测试计划（含软件测试计划）的制定，可完成测试用例设计、测试执行，并按要求撰写测试报告，确保测试结果可追溯、可执行；
3.主导IVD体外诊断设备产品变更、版本迭代及整个项目周期的测试验证工作，重点把控仪器测试节点、测试质量，协调解决测试过程中出现的软硬件关联问题；
4.参与IVD仪器研发全流程的验证工作，结合结构、软件测试经验，为产品研发、设计优化提供针对性建议，保障产品合规性与稳定性。
5.快速响应市场需求，针对客户反馈和临床新增需求，迅速搭建测试场景，进行问题点复现及新增功能测试验证，协同开发团队快速输出解决方案
6.参与测试体系建设，构建自动化测试框架及测试用例库，持续优化测试流程，提升测试效率与覆盖度，缩短产品上市周期。
7.依据医疗器械行业标准（如ISO13485、IEC62304等），编写和维护测试计划、测试用例、测试报告等相关文档，确保产品合规性。
1.机械自动化、电子工程、生物医学工程、软件工程等相关专业，本科及以上学历；
2.2年以上测试工作经验，有医疗器械、仪器设备或嵌入式产品测试经验者优先；
3.熟悉医疗器械行业相关标准和体系要求，具备IVD体外诊断设备整机、硬件、安全、可靠性等测试经验，了解软件测试相关合规要求者优先；
4.具备扎实的专业基础，熟悉掌握机械结构稳定性测试、UI交互测试、算法验证、软件功能测试等专业技能，有较强的动手实践能力和问题排查能力；
5.熟悉检测实验室常用仪器设备的使用方法，具备一定的生物实验能力，对IVD体外诊断设备的工作原理、软硬件架构有一定的认识，能熟练操作相关测试仪器开展测试工作；
6.具备较强的学习能力、逻辑分析能力和沟通协调能力，有良好的团队协作精神和责任意识，能高效推进测试项目落地，适应项目进度要求。
7.具备高度的责任心和执行力，能在多任务并行下快速响应市场与临床需求，具备一定的抗压能力，适应必要的项目冲刺节奏。
8.具备优秀的团队协作与沟通能力，善于与开发、产品、售后等部门高效沟通，共同推动问题解决。

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测试工程师（仪器）(J11599)

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