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细胞培养技术员(徐汇/松江)(J19466)

Henlius · 上海市·松江区/徐汇区

External listingfull-timeabout 1 month ago

About The Role

职责描述:

  1. 实施生产物料的领用及退库;
  2. 完成工艺生产操作,包括但不限于反应器袋子安装、电极校准、接种、工艺参数设定、反应器取样、细胞计数、补料、UPB留样、不锈钢系统CIP/SIP、培养基/溶液传输过滤等;
  3. 生产操作过程中批记录、设备使用记录等正确填写及审核;
  4. 试剂耗材及仪器设备的采购、日常管理和维护;
  5. 参与本岗位涉及的工艺设备、厂房设施等的日常清洁、维护、确认、计量、报修等工作;
  6. 协助解决技术转移、工艺放大及日常生产过程中遇到的技术问题;
  7. 支持生产物料统计、生产数据统计和批次数据分析;
  8. 协助撰写和整理申报资料部分数据和内容;
  9. 执行GMP车间的日常清洁消毒;
  10. 参与本岗位相关的文件(包括但不限于SOP、批记录等)的起草及审核;
  11. 生产过程中偏差的报告与记录,变更、CAPA 的开启和执行;
  12. 参与并完成GMP年度培训和部门组织的培训,以及外部的专家培训;
  13. 贯彻执行部门领导及以上领导的安全指令和要求,对本岗位安全生产负直接责任;
  14. 了解公司EHS管理手册、EHS政策及各级EHS管理制度并遵守,生产区域工作时需规范穿戴相关个人防护用品,了解、学习作业场所和工作岗位存在的环境因素、危险源和职业病危害因素及其控制措施、应急处置预案,工作过程中发现EHS问题及时向上级或EHS部门汇报;
  15. 严格遵守EHS规章制度和岗位安全操作规程,服从管理;遵守劳动纪律,不违章指挥、不违章作业;做到“四不伤害”(不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害、保护他人不受伤害);
  16. 认真开展岗前、岗中、交接班EHS隐患排查,确保本岗位作业区域内相关机械设备、用电、环境等保持安全状况,发现异常情况及时处理并报告部门领导;
  17. 积极参加安全学习及EHS培训,掌握本职工作所需的EHS知识,提高EHS意识及应急处置技能,从事特种作业的必须经培训取得相应资格证书;
  18. 完成上级交办的其他工作。

任职要求:

  1. 生物工程、制药工程或其他相关专业本科及以上学历;
  2. 具有较好的英语能力与文件写作能力。
  3. 具有较强的逻辑思维能力,沟通协调能力。
  4. 善于学习、知识面广;
  5. 工作积极进取,责任心强;
  6. 具有较强的责任感及团队精神,勇于任事;
  7. 具有较强的思考解决问题的能力;
  8. 具有较强的抗压能力。
  9. 具有良好的品德操守和职业道德。

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