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临床项目管理经理/高级经理(J19013)

Henlius · 上海市

External listingfull-time3 months ago

About The Role

  • 1.项目规划 —负责所辖临床试验项目资源配置根据项目方案，合理安排所负责项目的资源配置（人/财/物/时间）；
  • 2.项目实施管控 —项目执行组织项目团队开展临床试验，包括且不限于：
  • 3.筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会，制定监查计划等；
  • 4.项目协调在临床试验项目实施全过程中，与项目团队保持密切沟通，掌握项目进程，必要时为内外部团队提供指导/培训；
  • 5.问题解决多方协同，解决项目执行过程中的各种问题；
  • 6.过程审核审核所有临床研究核心文档；
  • 7.审核并批准所有临床试验项目相关费用；
  • 8.领导交代的其他工作
  • 1.本科或相等学历以上；临床医学、药学、生物、护理等相关专业
  • 2.PM临床研究相关工作经验8年以上，至少具有5年以上项目管理经验；
  • 3.熟悉GCP、NMPA法规、ICH-GCP条例等药物临床试验质量管理规范
  • 4.具备临床项目供应商管理、项目管理、财务管理、质量控制相关经验
  • 5.熟悉临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、临床试验项目管理工作
  • 6.英语能力：能够阅读各类英文资料；
  • 7.计算机能力：熟练使用Office办公软件：Word/Excel/PPT
  • 8.应具备的资格证：GCP证书，具有PMP证书者优先
  • 9.其他要求：具有一定的领导能力、计划控制能力、分析评估能力、团队合作能力、沟通能力

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