QA OFFICER (Ingénieur QA)

Vous possédez une expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique et souhaitez rejoindre un environnement exigeant, innovant et international ?

Vous aimez travailler selon les normes GMP, participer à l'amélioration continue des processus qualité et contribuer à la conformité des produits destinés au secteur pharmaceutique ?

Cette opportunité est faite pour vous.

Vos responsabilités

En tant que QA Officer , vous participez activement à la gestion et à l'amélioration du système qualité de l'entreprise, dans le respect des normes GMP.

Vos principales missions sont les suivantes

• Gestion du système qualité
• Rédiger, mettre à jour et assurer le suivi des procédures qualité ;
• Garantir la conformité documentaire aux exigences réglementaires et aux procédures internes ;
• Participer au maintien et à l'amélioration continue du système qualité.
• Gestion des déviations et CAPA
• Enregistrer et assurer le suivi des déviations, OOS (Out Of Specification) et Change Control ;
• Établir, suivre et clôturer les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) ;
• Participer aux investigations qualité et aux analyses des causes racines.
• Validation & conformité
• Participer aux validations des procédés de fabrication, de nettoyage et des procédures associées ;
• Veiller au respect des exigences GMP dans l'ensemble des activités du site.
• Audits & suivi qualité
• Participer aux audits internes et externes ;
• Contribuer à la préparation des inspections réglementaires ;
• Rédiger les Annual Product Reviews (APR).

Formation

• Assurer et coordonner les formations GMP auprès des collaborateurs ;
• Sensibiliser les équipes aux exigences qualité et réglementaires.
• Vous êtes titulaire d'un diplôme universitaire en chimie, pharmacie ou biochimie ;
• Vous disposez d'une expérience significative en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ;
• Vous maîtrisez parfaitement les exigences GMP ;
• Vous possédez une excellente maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit ;
• La connaissance de l'espagnol constitue un atout ;
• Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et d'un excellent sens des responsabilités ;
• Vous disposez de bonnes capacités rédactionnelles ;
• Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de la communication et votre capacité à collaborer avec différents départements.