Project Engineer - Pharma

Als Project Engineer binnen CoDev speel je een sleutelrol in de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins.

Je werkt op het snijvlak van R&D en productie, en zorgt ervoor dat innovatieve molecules – vaak nog in ontwikkeling – vertaald worden naar robuuste, GMP-geschikte productieprocessen en tijdig beschikbaar zijn voor klinische studies.

Je werkt dus niet aan optimalisatie van bestaande processen, maar aan het bouwen van iets dat nog niet bestaat.

Je werkt aan complexe, innovatieve producten (mRNA, biologicals, vaccines, small molecules)

Je krijgt hoge autonomie binnen je projecten

Je bent eigenaar van je traject, niet enkel uitvoerder

Je opereert in een dynamische omgeving waar prioriteiten snel veranderen

Dit is een rol voor mensen die energie krijgen van verantwoordelijkheid, complexiteit en onzekerheid.

Wat ga je doen?

PROJECT OWNERSHIP

• Je coördineert de introductie van nieuwe producten van concept tot klinische levering
• Je bewaakt planning, milestones en deliverables van je klinische campagnes
• Je neemt ownership over de release en shipment van klinisch materiaal

TECHNISCHE OPVOLGING

• Je vertaalt R&D-processen naar schaalbare en GMP-conforme productieprocessen
• Je volgt batches actief op en analyseert technische issues tijdens productie
• Je draagt bij aan procesoptimalisatie en robuustheid

STAKEHOLDER MANAGEMENT

• Je bent het aanspreekpunt van de site voor globale stakeholders (R&D, product teams)
• Je zorgt voor alignement tussen productie, QC, QA en andere support teams
• Je communiceert proactief over risico's, issues en voortgang

KWALITEIT & DOCUMENTATIE

• Je stelt projectdocumentatie op (Technical Agreements, batch records, change management)
• Je ondersteunt deviation management en technische analyses
• Je interpreteert data en vertaalt deze naar concrete acties

CONTINUOUS IMPROVEMENT

• Je identificeert verbeterkansen en zet CI-projecten op
• Je draagt bij aan een efficiëntere en robuustere werking van de afdeling
• Wie ben jij?
• Master in een wetenschappelijke of technische richting (bio-ingenieur, burgerlijk-ingenieur, industrieel ingenieur, (industrie )apotheker, ...)
• Eerste ervaring in een GMP / pharma / biotech / productieomgeving
• Sterke project- en organisatietalenten
• Vloeiend in Nederlands én Engels
• Je neemt ownership: je wacht niet af, maar neemt initiatief en verantwoordelijkheid
• Je kan structuur brengen in complexe en onzekere situaties
• Je voelt je comfortabel in een omgeving waar niet alles vastligt
• Je bent communicatief sterk en bouwt makkelijk relaties op
• Je combineert technische diepgang met pragmatisme

Belangrijk om te weten

Je zal werken in een omgeving waar prioriteiten kunnen wijzigen op basis van klinische resultaten, informatie soms onvolledig is, en je zelf richting moet geven aan je werk.