Qualification & Validation Engineer Geel

• Voor onze klant
• Geel zijn wij op zoek naar een
• Qualification & Validation Engineer . In deze rol maak je deel uit van het
• Engineering team en ondersteun je actief bij het
• kwalificeren en valideren van procesequipment en systemen over hun volledige levenscyclus, van design tot en met operationeel gebruik in GMP-omgeving.
• Jouw rol
• Als Qualification & Validation Engineer fungeer je als
• schakel tussen Engineering en Quality . Je zorgt ervoor dat nieuwe en gewijzigde installaties aantoonbaar voldoen aan de geldende
• cGMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden.
• Jouw verantwoordelijkheden
• Reviewen, opstellen en goedkeuren van

kwalificatie- en validatiedocumentatie , waaronder

SOP’s

URS’en

• risicoanalyses (bv. FMEA)
• kwalificatie- en testplannen (IQ/OQ/PQ)
• test scripts, change controls en CAPA’s

Actief ondersteunen van engineeringteams bij

de introductie van

nieuwe equipment en systemen

upgrades en wijzigingen aan bestaande installaties

Adviseren over

cGMP-compliance en kwaliteitsaspecten tijdens alle fases van kwalificatie- en validatieactiviteiten

Opvolgen, documenteren en evalueren van

afwijkingen tijdens kwalificatie- en validatietesten

Duidelijk communiceren van voortgang, risico’s en status naar

QA en andere stakeholders

Bijdragen aan inspectie- en auditvoorbereidingen door correcte en traceerbare documentatie te waarborgen

Context van de functie

Je werkt in een gereguleerde, farmaceutische omgeving waar

kwaliteit, traceerbaarheid en documentatie centraal staan. De focus ligt op procesequipment en technische systemen die een directe impact hebben op productkwaliteit en patiëntveiligheid.

Bio-ingenieur of Ingenieur Elektromechanica, Chemie, Biochemie, ... of Master Biomedische wetenschappen, Biotechnologie, ...

Minstens 1ste relevante werkervaring als Qualification Engineer, Validation Engineer, QA Ingenieur, ....

Communicatief en organisatorisch sterk

Vloeiende communicatie Nederlands aangevuld met een goede kennis Engels