Biologe (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Leitung der Herstellung/Produktionsleitung (m/w/d)

Die meidrix biomedicals GmbH besetzt die Schlüsselposition „Leitung der Herstellung/ Produktionsleitung (m/w/d)“ ab Juli/ August 2026 neu.

Die meidrix biomedicals GmbH ist ein medizintechnisches Unternehmen in Esslingen, das innovative Medizinprodukte für die regenerative Medizin entwickelt, produziert und vertreibt.

Auf Basis einer über Jahrzehnte entwickelten Kollagentechnologie stellt das Unternehmen native, hochreine Kollagenlösungen selbst her, um daraus Implantate der Klasse III zur Unterstützung der körpereigenen Knorpelregeneration bei Gelenkknorpeldefekten zu produzieren.

Die Stelle der Produktionsleitung verantwortet die fachliche, organisatorische und qualitätskonforme Herstellung kollagenbasierter Medizinprodukte der Klasse III. Sie umfasst die Umsetzung regulatorischer Anforderungen, die Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse sowie die Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern zur Sicherstellung von Compliance, Produktqualität und kontinuierlicher Prozessverbesserung. Produktion & Herstellung:

Planung, Koordination und Überwachung der termingerechten Herstellung von Medizinprodukten der Klasse III unter Reinraumbedingungen

Verantwortung für die Genehmigung von Herstellungsanweisungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung und Aktualisierung im laufenden Herstellbetrieb gemäß gültigen regulatorischen Anforderungen

Sicherstellung von notwendigen Validierungen, Wartungen, Beständen an Produktionsmaterial

Produktionsplanung nach aktueller Jahresplanung unter Berücksichtigung von Personal, Reinraumkapazität, Materialverfügbarkeit und von Produktionsengpässen

Gewährleistung der Einhaltung der Produktionskennzahlen

Kontinuierliche Überprüfung und Optimierung produktionsrelevanter Abläufe und Strukturen

Fachliche Führung

• Fachlich-disziplinarisch Führung und Koordination eines kleinen Produktionsteams
• Fachliche und terminliche Übermittlung des Produktionsplans, sowie dessen Einhaltung
• Einarbeitung, Schulung, Betreuung von Mitarbeitenden in produktionsrelevanten Tätigkeiten
• Sicherstellung der korrekten Durchführung und Dokumentation kritischer Prozessschritte
• Abstimmung von Aufgaben, Prioritäten und Ressourcen im operativen Tagesgeschäft
• Schnittstellenarbeit zu Qualitäsmanagemet/ Qualitätskontrolle/ Qualitätssicherung und Geschäftsführung

Fachliche Kompetenzen

• Abgeschlossenes pharmazeutisch/ naturwissenschaftliches/ biotechnisches Studium oder entsprechende Berufsausbildung mit Berufserfahrung
• Alternativ zur entsprechenden Ausbildung berücksichtigen wir auch Bewerber*innen mit mehrjähriger, einschlägiger Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse in MDR, EN ISO 13485, GMP-nahen Anforderungen und qualitäts-gesicherter Medizinprodukteherstellung der Klasse III.
• Sehr gutes Verständnis für Reinraumprozesse, Kontaminationskontrolle, risikobasierter Ansatz, strukturierte Risikoanalyse und Ursachenbewertung
• Erfahrung mit auditkonformer Dokumentation, SOPs, Herstellprotokollen, Bewertung von Abweichungen, Qualitätsrisiken, CAPA, Change Control und auditfähiger Dokumentation
• Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in praktikable Produktionsprozesse zu übersetzen und sachlichen Darstellung komplexer technischer und regulatorischer Zusammenhänge
• Verantwortungsvolle Abwägung zwischen Produktionszielen, Qualität, Compliance und Patientensicherheit

Persönliche Kompetenzen

• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Führungskompetenz und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit im Team und mit den fachlichen Schnittstellen
• Sehr sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise, Organisationsfähigkeit
• Belastbarkeit und Flexibilität in einem dynamischen Umfeld
• Entschlusskraft, Durchsetzungsvermögen und Zuverlässigkeit
• Fähigkeit, Risiken klar, sachlich und lösungsorientiert zu benennen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Wir bieten Ihnen einen attraktiven, vielseitigen Arbeitsplatz, kurze Kommuni...