Biologe (m/w/d) (Biologe/Biologin)

Projektmanagerin (Clinical Trial Manager) oder Projektmanager-Assistentin (Clinical Trial Manager Assistant) für Klinische Studien (m/w/d)

Das Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung (IKF) ist ein renommiertes wissenschaftliches Forschungsinstitut, das sich auf arztinitiierte Studien sowie auf kollaborative Projekte zwischen akademischer Forschung und Industrie spezialisiert hat. Unser Ziel ist es, wissenschaftlich exzellente Krebsforschung voranzubringen, innovative klinische Studien durchzuführen und relevante medizinische Fragestellungen zu beantworten.

Hierfür bieten wir eine hochspezialisierte Infrastruktur für klinische Studien und Forschungsprojekte, einschließlich einer BioDatenbank. Zudem kooperieren wir eng mit dem Krankenhaus Nordwest - einem der führenden onkologischen Zentren in Deutschland - sowie dessen Phase-I-Station und dem Universitären Centrum für Tumorerkrankungen (UCT) Frankfurt.

Du möchtest klinische Studien aktiv mitgestalten und Verantwortung übernehmen?

Dann werde Teil unseres engagierten Teams - als Projektmanagerin oder Projektmanager-Assistentin für klinische Studien. In dieser Rolle koordinierst du multizentrische Studienprojekte und arbeitest eng mit internen und externen Partner*innen zusammen.

Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien

Mitwirkung bei der Erstellung von Studienprotokollen und Einreichungsunterlagen

Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen inkl. Erst- und Änderungsanträgen

Erstellung von Patienteninformationen und studienspezifischen Dokumenten

Auswahl, Betreuung und Unterstützung von Prüfzentren

Organisation von Studien-Initiierungen und -abschlüssen

Erstellung und Pflege von Investigator Site Files und Pharmacy Folders

Entwicklung und Testung von Case Report Forms in Zusammenarbeit mit dem Datenmanagement

Organisation und Dokumentation von Meetings (z. B. DSMB, Risikoanalysen)

Erstellung von Sicherheitsberichten (ASRs) und weiteren regulatorischen Berichten

Unterstützung bei der Auswertung und Publikation von Studienergebnissen

Pflege des Trial Master File (elektronisch/papierbasiert) und Vorbereitung der Archivierung

Vorbereitung von Präsentationen und Studienbesprechungen

Entwicklung und Unterstützung bei der Sammlung von Bioproben

Planung und Überwachung der Logistik der Studienmedikation

Hohes Maß an Eigenständigkeit und Problemlösungsmentalität

Deine Aufgaben als Projektmanager-Assistent*in

Unterstützung des/r Projektmangerin den oben genannten Aufgaben Du hast in dieser Position die Möglichkeit, dich zum Projektmanagerin weiterzuentwickeln. Wenn du noch keine Vorerfahrung in der Durchführung von klinischen Studien hast, ist dieses die ideale Einstiegsposition in diesen Bereich.

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbare Qualifikation

Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien, idealerweise im akademischen Umfeld sind von Vorteil

Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (AMG, GCP, CTR)

Organisationsgeschick, Eigeninitiative und Teamgeist

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem motivierten Team

Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

Ein modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien

Ein attraktives Umfeld für deine fachliche und wissenschaftliche Weiterentwicklung

ein angenehmes kollegiales Umfeld, das Raum für Eigenständigkeit und Kreativität bietet

Homeoffice

Umfang: Nach Vereinbarung