Validation Expert (m/w/d) (Qualitätsingenieur/in)

Ihre Vorteile

• Internationales Unternehmen
• Zukunftssichere Branche

Ihre Aufgaben

• Ausführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Funktionen
• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen
• Ansprechpartner für Belangen der Qualitätssicherung im Projekt
• Fachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse
• Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen
• Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert im Rahmen des Projekts oneLIMS
• Koordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Change-Control-Strategie

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Fundierte praktische Erfahrung in der Computer System Validation (CSV) inklusive Durchführung und Dokumentation von Validierungsprojekten
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten GxP-Anforderungen, Data Integrity sowie GAMP 5
• Erfahrung mit LIMS oder vergleichbaren GxP-relevanten Systemen; Kenntnisse in LES sind von Vorteil
• Tiefes Verständnis von QC-Laborprozessen, Analysenmethoden und qualitätsrelevanten IT-Systemen
• Erfahrung in internationalen und funktionsübergreifenden Projekten, idealerweise in Implementierungs-, Digitalisierungs- oder Migrationsprojekten
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Über Hays

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.