Analytical Method Implementation Engineer

Voor een QC-labo zoeken we een Project Engineer Lab Operations die mee instaat voor compliance, methodevalidatie en de implementatie van analytische testmethodes.

In deze rol ondersteun je de introductie en validatie van nieuwe QC-methodes en procedures. Je zorgt voor correcte documentatie, analyseert validatiedata en helpt bij afwijkingen, troubleshooting en verbeteracties.

Jouw taken

Beoordelen van methodevalidatie en compendiale documentatie

Coördineren en plannen van de implementatie van nieuwe QC-testmethodes

Opstellen en reviewen van protocollen, test scripts en rapporten

Beheren en onderzoeken van deviaties

Analyseren van validatie- en transferresultaten

Valideren van elektronische files en compendiale testen

Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering

Troubleshooting bij technische problemen

Uitvoeren van root cause analyses, bijvoorbeeld via DMAIC

Opstarten en opvolgen van CAPA-acties

Mogelijk bijdragen aan registratiedossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins

Jouw profiel

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals industriële farmacie, biochemie, biotechnologie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële/civiele engineering

Perfecte kennis van Nederlands en goede kennis van Engels

Sterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden

Nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht

Sterk in technisch en wetenschappelijk schrijven

Analytisch ingesteld en probleemoplossend

Ervaring in een GMP-omgeving is sterk aanbevolen

Teamspeler met goede samenwerkingsvaardigheden

Relevante ervaring in farma of productie is een plus