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Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d) - in Direktvermittlung (Regulatory-Affairs-Manager/in)

FERCHAU GmbH Niederlassung Hamburg-City · Lübeck, Kreisfreie Stadt, Germany

Compliance & ContractsExternal listingfull-time21 days ago

About The Role

Unser Partner gehört zu den führenden Anbietern von Medizin- und Sicherheitstechnik und entwickelt weltweit innovative Lösungen für die Beatmung, Anästhesie und Intensivmedizin. Mit mehr als 13.000 Mitarbeitenden und einer Präsenz in über 190 Ländern werden die Produkte täglich in Krankenhäusern, Intensivstationen, im Rettungsdienst sowie in sicherheitskritischen Industrieumgebungen eingesetzt. Als mittelständischer, familiengeführter Betrieb verbinden sie technologische Exzellenz mit einem starken Sinn für Verantwortung, Qualität und Menschlichkeit.

Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d) - in Direktvermittlung

Ihr Verantwortungsbereich

  • Verantwortung für globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien (außer US-Markt)
  • Optimierung von Prozessen, Strukturen und Arbeitsmethoden im regulatorischen Umfeld
  • Beratung interner Stakeholder und internationaler Standorte zu regulatorischen Themen
  • Sicherstellung regulatorischer Compliance und Implementierung neuer Anforderungen
  • Führung und Weiterentwicklung Ihres Regulatory Affairs Teams
  • Ansprechpartner für nationale und internationale Behörden

Ihre Benefits bei unserem Partner

  • Vermögenswirksame Leistungen & Altersvorsorge
  • Flexibles Arbeitszeitmodell & mobiles Arbeiten
  • Rabatte in regionalen Fitnessstudios
  • Bezuschusste Betriebsrestaurants

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Sehr gutes Verständnis relevanter Normen und Regularien, insbesondere ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820 und MDR
  • Fundierte Kenntnisse internationaler Zulassungsanforderungen sowie der Produkthaftung im Bereich Medizintechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem internationalen Umfeld
  • Sehr gute bis verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gern unter der Kennziffer VA66-46987-HHDI bei Frau Beatrix Schiller. Wir freuen uns, Sie kennenzulernen!

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