MSAT Process Engineer

Versterk het Manufacturing Science, Analytical & Technology (MSAT) team als wetenschappelijke spil tussen ontwikkeling en grootschalige GMP-productie. Je draagt actief bij aan technology transfer van nieuwe biologische geneesmiddelen, procesoptimalisatie en continue monitoring van bestaande upstream cell culture processen op de Sanofi-site in Geel.

Jouw verantwoordelijkheden

Faciliteren van technology transfer van nieuwe drug substance-processen vanuit ontwikkelingslabo's naar grootschalige GMP-productiefaciliteiten

Documentatiegereedheid bewaken: process fit-gap analyses, process control strategies, media batch sheets en sampling plans voor klinische batchproductie

Ondersteunen bij process performance qualification voor succesvolle implementatie op productieschaal

Leiden van procesverbeteringsinitiatieven gericht op hogere yield of robuustheid, inclusief opbouw van ondersteunende datapakketten

Data trending en monitoring van bestaande commerciële productieprocessen

Opstellen van wetenschappelijke en technische studie-protocollen en rapporten ter ondersteuning van significante proceswijzigingen

Bijdragen aan onderzoeken en impact assessments bij significante productieafwijkingen

Nauw samenwerken met het laboratoriumteam op labschaal activiteiten

Jouw profiel

Master of PhD in Life Sciences met minimum 3 jaar (PhD) of 5 jaar (Master) relevante ervaring in process development of een MSAT-gerelateerde rol

Hands-on ervaring met mammalian cell culture op labo- en/of productieschaal; kennis van purificatieprocessen is een plus

Solide kennis van cGMP; eerdere GMP-ervaring is een troef

Analytisch sterk, nauwkeurig en detailgericht

Vlot in Engels (mondeling en schriftelijk); internationale werkomgeving

Vertrouwd met statistische technieken en data trending; ervaring met JMP, Statistica, Matlab of Simca is een plus

Flexibel: bereid tot occasionele avond- of weekendshiften en wisseling tussen labo- en productieschaal

Sterke interpersoonlijke vaardigheden en teamspeler in multidisciplinaire omgevingen