CRD2_12607 Clinical Research Manager (m/w/d) Clinical Research Innsbruck

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3300 Mitarbeiter_innen weltweit. 1 CRD2_12607 Clinical Research Manager (m/w/d) Clinical Research Innsbruck Unsere Clinical Research Abteilung plant, koordiniert und überwacht klinische Studien zur Bewertung neuer Therapien für Kehlkopfstörungen, stellt die Qualität, Integrität und regulatorische Konformität klinischer Daten sicher und unterstützt deren statistische Auswertung. Darüber hinaus sind wir verantwortlich für klinische Bewertungen, Medical Writing, Qualitätsmanagement, Schulungen sowie die Begleitung von Audits und Inspektionen. Ihre Aufgaben Planung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien gemäß den geltenden Vorschriften und Richtlinien (MDR, Deklaration von Helsinki, ISO 14155) Koordination und Management multizentrischer Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen, einschließlich der Erstellung und Verwaltung von Dokumentationen für prä- und postmarktbezogene Studien Mitwirkung an wissenschaftlichen Publikationen und der Publikationsstrategie, einschließlich der Entwicklung wissenschaftlicher Kernaussagen ("Storyline Development") Erstellung und Verwaltung von Sicherheitsberichten Mitarbeit in Projektteams zur Prozessoptimierung, Verbesserung der Dokumentation sowie Aufbereitung und Analyse von Daten Ihr Profil Masterabschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) im Bereich Life Sciences Berufserfahrung als Clinical Research Manager, idealerweise im Bereich Medizintechnik Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik Erfahrung im Umgang mit MS Office, Review-Tools, Literaturverwaltungs- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Weitere Informationen über MED-EL finden Sie . Dauer- und Vollzeitstelle im Ausmaß von 38,5 Stunden pro Woche, flexibles Arbeitszeitmodell mit Kernzeiten, Details werden im persönlichen Gespräch erläutert. Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt! Persönliche Vorstellungsgespräche sind nur nach vorheriger Einladung durch die Personalabteilung möglich. Das Mindestentgelt für die Stelle als CRD2_12607 Clinical Research Manager (m/w/d) Clinical Research Innsbruck beträgt 47.810,14 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.