Specialist Qualification Engineering (w/m/d) - befristet bis 31.12.2027

Takeda ist weltweit unter den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für PatientInnen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer. Der Linzer Produktionsstandort, angesiedelt im Chemiepark, ist Teil der internationalen Takeda-Gruppe. Zur Verstärkung unseres ambitionierten Teams in Linz suchen wir eine/n engagierte/n 1 Specialist Qualification Engineering (w/m/d) - befristet bis 31.12.2027 Job Description Takeda gehört weltweit zu den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für Patient:innen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer. Am Standort Linz arbeiten wir in einem hochmodernen, technologiegetriebenen Produktionsumfeld. Unsere Engineering-Teams verantworten komplexe Anlagen, treiben Digitalisierung voran und sichern höchste Qualitätsstandards. Zur Verstärkung unseres Engineering-Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als: Specialist Qualification Engineering (w/m/d) - befristet bis 31.12.2027 Das bewirken Sie: * Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP in der pharmazeutischen Industrie * Qualifizierung von Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräumen * Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten inkl. Definition von Umfang, Zeitplan und Strategie * Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungstests inkl. Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation * Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (z. B. inkl. Akzeptanzkriterien, CA und CDE) * Durchführung und Moderation von GxP-Risikoanalysen * Koordination qualifizierungsrelevanter Dokumente und Schnittstellen * Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams über den gesamten Anlagenlebenszyklus * Mitwirkung bei FAT, SAT sowie Inbetriebnahmen (Commissioning) * Präsentation von Ergebnissen und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen Dafür bringen Sie mit: * Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Biomedical Engineering, Automatisierung, Maschinenbau) * Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 3-5 Jahre) in der Pharmaindustrie oder in einer regulierten Umgebung * Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung/Validierung sowie relevanten Regularien (z. B. FDA, EMA) * Grundkenntnisse im Bereich CSV von Vorteil * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Das zeichnet Sie aus: * Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise * Ausgeprägtes Organisations- und Priorisierungsvermögen * Lösungsorientiertes, pragmatisches Denken mit Fokus auf Umsetzbarkeit * Flexibilität und Bereitschaft, Lösungen iterativ weiterzuentwickeln * Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit Das bieten wir Ihnen: Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.395,16 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation. Wie bewerbe ich mich? * Wenn wir Ihr Interesse an dieser Position geweckt haben, bewerben Sie sich bitte online * * Job ID R0181647 . Das Mindestentgelt für die Stelle als Specialist Qualification Engineering (w/m/d)