Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale (Assistent/in - klinische Studien)

Zu Ihren Aufgaben gehören

• Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen
• Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen
• Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten
• Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
• Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben)
• Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache
• Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation
• Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
• Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation
• Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)
• Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie
• Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs
• Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen)

Wir wünschen uns

• eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikat
• medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie
• idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien
• gute Kenntnis beim Umgang mit dem PC
• Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein

Wir bieten Ihnen

• ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
• eine betriebliche Gesundheitsförderung
• einen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber
• die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen
• eine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge
• ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad)
• exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits
• eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten
• einen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr
• Als Teil unseres betrieblichen Gesundheitsangebots stellen wir Ihnen eine Mitgliedschaft bei Urban Sports mit stark vergünstigten Konditionen zur Verfügung - für vielfältige Sport- und Wellnessmöglichkeiten in ganz Deutschland