🧪 Toxikologe/in (m/w/d) im Bereich Regulatory Toxicology, Medical Writing & Beratung (Toxikologe/Toxikologin)

Weitere Berufsbezeichnung: Chemiker/in (Studienberuf) Stellenbeschreibung: Toxikologe/in (m/w/d) im Bereich Regulatory Toxicology, Medical Writing & Beratung Unternehmensprofil IASON consulting ist ein spezialisiertes Beratungsunternehmen im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittel. Seit 2004 begleiten wir unsere Klienten in allen regulatorischen und klinischen Fragestellungen – von der Planung über die Erstellung wissenschaftlicher Dokumentationen bis hin zur Einreichung bei benannten Stellen und Behörden. Stellenbeschreibung Zur Verstärkung unseres präklinischen Teams suchen wir eine/n wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d) mit Berufserfahrung im Bereich regulatorischer Toxikologie, biologischer Sicherheit oder präklinischer Bewertung von Medizinprodukten, Arzneimitteln oder vergleichbaren regulierten Produkten. Ihre Aufgaben - Recherche, Analyse und kritische Bewertung toxikologischer, biologischer und wissenschaftlicher Daten aus Fachliteratur, Datenbanken, Prüfberichten und Herstellerdokumentationen. - Erstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Bewertungen im Bereich Toxikologie und biologische Sicherheit für Medizinprodukte und Arzneimittel. - Ableitung gesundheitsbasierter Grenzwerte (z. B. PDE, ADE, TTC und vergleichbare toxikologische Referenzwerte) sowie Bewertung von Stoffen, Werkstoffen, Herstellungsprozessen, chemischen Charakterisierungsdaten, Verunreinigungen sowie Extraktions- und Leachables-Daten im Rahmen biologischer Sicherheitsbewertungen. - Beratung unserer Klienten zu Fragestellungen der biologischen Sicherheit, Toxikologie und regulatorischen Strategie im Rahmen nationaler und internationaler Zulassungsverfahren. - Mit zunehmender Erfahrung übernehmen Sie eigenverantwortlich die wissenschaftliche Beratung unserer Klienten sowie die fachliche Leitung von Projekten. Ihr Profil - Abgeschlossenes Studium der Toxikologie, Pharmazie, Humanmedizin, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung; Promotion von Vorteil. - Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Toxikologie, biologische Sicherheit, Risikobewertung oder regulatorische Bewertung von Medizinprodukten, Arzneimitteln oder verwandten Gesundheitsprodukten ist ausdrücklich erwünscht. - Erfahrung in der Erstellung toxikologischer Bewertungen, Biological Evaluation Reports oder vergleichbarer wissenschaftlich-regulatorischer Dokumentationen ist von Vorteil. - Fundierte Kenntnisse der Human-Toxikologie sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere MDR und ISO 10993. - Erfahrung in der kritischen Bewertung wissenschaftlicher Literatur sowie der Ableitung toxikologischer Schlussfolgerungen und Risikobewertungen. - Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und wissenschaftliche Schreibkompetenz. - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Level C1 oder höher). - Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, eigenständiges Arbeiten, hohe Teamorientierung, schnelle Auffassungsgabe, Lernbereitschaft und Genauigkeit. Die wichtigsten Eigenschaften: der Wille und die Fähigkeit zur kontinuierlichen Weiterentwicklung, ein professioneller Umgang mit konstruktiver Kritik sowie eigenverantwortliches und präzises Arbeiten. Wir bieten - Mitarbeit in einem spezialisierten, wachsenden Beratungsunternehmen mit hoher fachlicher Expertise. - Spannende Projekte mit führenden Unternehmen der Medizintechnik und Pharmabranche. - Kontinuierliche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten. - Helle, moderne Büros mit ergonomisch verstellbaren Arbeitsplätzen. - Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine kollegiale Unternehmenskultur, in der neue Ideen schnell umgesetzt werden können. - Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit). - Sehr gute Erreichbarkeit aus den Metropolregionen Aachen und Köln/Bonn über die Autobahn. - Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten. - Leistungsgerechtes Vergütungspaket nach fachlicher Qualifikation und einschlägigen Berufserfahrungen. Kontakt Interessiert? Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben in englischer Sprache, Lebenslauf, Zeugnisse, Gehaltswunsch) an (: ) . Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Versuchsplanung, Diagnose, Klinische Pharmakologie und Toxikologie, Klinische Chemie, Pharmazeutische Chemie, Galenik, Herstellungs- und Kontrollleitung (AMG), Pharmakologie, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Pharmakovigilanz, Entwicklung, Fachpublikationen erstellen, Qualitätsmanagement, Forschung, Biologie, Biochemie, Gutachter-, Sachverständigentätigkeit, Laborarbeiten, Labortechnik, Kundenberatung, -betreuung, Arzneimittelinformation, Arzneimittelprüfung, Assay (Fachkenntnisse), Indikation, Medizinische Dokumentation, Chemische Untersuchungs- und Messverfahren Erweiterte Kenntnisse: Wissenschaftliche Dokumentation, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Analyse, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelrecht Expertenkenntnisse: Analytische Chemie Zwingend erforderlich: Toxikologie