Produkt- und Qualitätsmanager / QMB für Medizinprodukte (m/w/d) (Qualitätsmanager/in)

Ihre Aufgaben

• Begleitung und Durchführung hausinterner Audits und externer Audits durch die Benannte Stelle
• Aufbau und Aufrechterhaltung des QM-Systems und der QM-Dokumentation
• Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems sowie Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente, technischer Produktdokumentationen und Anweisungen
• Recherche und Prüfung neuer regulatorischer Anforderungen
• Qualitätskontrollen von Waren
• Reklamationsbearbeitung im Austausch mit Lieferanten und Kunde

Ihr Profil

• Relevante Berufserfahrung im Medizinprodukteumfeld, vorzugsweise in den Bereichen Qualitätsmanagement und -kontrolle, Produktmanagement
• Fundiertes Wissen und Fachkenntnis in Bezug auf die Normen und Richtlinien im medizinischen Bereich, speziell EN ISO 13485, Medizinproduktegesetz, Medizinprodukteverordnung (MDD), erste Kenntnisse MDR (2017/745) von Vorteil
• Ihre Arbeitsweise ist geprägt durch äußerst große Sorgfalt, Eigenständigkeit sowie ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute MS Office Kenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Ein verantwortungsbewusstes und herausforderndes Aufgabengebiet in einem qualitätsbewussten Familienunternehmen
• Attraktive Vergütung