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Leitung der Herstellung nach AMWHV (m/w/d)

medac GmbH · Tornesch, Germany

Quick applyfull-time2 days ago

About The Role

Das können Sie bei uns bewegen

  • Verantwortlich für die sachgerechte Lagerung der medac Arzneimittel gemäß § 12 AMWHV und EU-GMP-Leitfaden an den Standorten Tornesch und Wedel und bei Logistikdienstleistern
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP- relevanter Dokumente für den Bereich Logistik und Produktion
  • Bewertung von Abweichungen und Reklamationen sowie Mitwirkung bei CAPA-Maßnahmen
  • Überwachung und Verbesserung von Prozessen
  • Dokumentation für die Lagerungsaktivitäten
  • Teilnahme an Lieferantenaudits und Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Beteiligung an Projekten für Produktion und Lagerung (z.B. Erweiterungsbauten)
  • Übernahme von Tätigkeiten im Bereich Masterdatamanagement
  • Vertretungsweise Wahrnehmung der Aufgaben der Leitung der Herstellung (m/w/d) für die Produktionsstandorte Tornesch und Wedel

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Funktion Leitung der Herstellung (m/w/d)
  • Erfahrung in der Führung von cross-funktionalen Teams
  • Fundiertes GMP-Wissen und Verständnis für regulatorische Anforderungen
  • Kompetenz im Schnittstellenmanagement und Stakeholder-Kommunikation
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gutes Urteilungsvermögen und schnelle Auffassungsgabe
  • Strategisch-analytisches und konzeptionelles Denken
  • Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
  • Organisations- und Koordinationsfähigkeit
  • Expertise in Kostenoptimierung und Prozessgestaltung

Das bieten wir Ihnen

  • Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
  • Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
  • Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
  • Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
  • Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
  • Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
  • Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
  • Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten

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