Quality Operations Specialist

Tijdelijke versterking (met grote kans op verlenging) als Quality Specialist Operations binnen een aseptische productieomgeving. Start: 6 juli, 100% onsite. Je werkt zelfstandig als QA-aanspreekpunt binnen het Operations Team en beheert afwijkingen van A tot Z in nauwe samenwerking met Productie en QC.

Jouw verantwoordelijkheden

Opstellen en verwerken van co-productie- en labodeviaties

Evalueren van kwaliteitsafwijkingen, root cause onderzoeken en opvolgen van CAPA's inclusief effectiviteitsevaluatie

Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw area als vertegenwoordiger van QA in het Operations Team

Nauw samenwerken met Productie, QC, Site Technical Services, Production Support en Regulatory

Tijdige afronding van afwijkingen bewaken zodat batches vrijgegeven kunnen worden naar de markt

Escalatieprocedures toepassen naar Quality Team Leader en hoger management wanneer nodig

Trending uitvoeren op kwaliteitsafwijkingen per area (QPR)

Actief bijdragen aan verbeteringsprojecten om QA-processen efficiënter te maken

Ondersteunen bij audits: voorbereiding en toelichting van deviaties

Jouw profiel

Master in een wetenschappelijke richting; junior profiel met 1–2 jaar ervaring, sterke pas afgestudeerden welkom

GMP-ervaring is een meerwaarde, geen vereiste

Communicatief sterk in Nederlands en Engels, op alle niveaus

Sterke affiniteit met wetenschappelijk schrijven, nauwkeurigheid en kritisch denken

Gestructureerd onder korte deadlines en wisselende prioriteiten

Zelfstandig, pragmatisch en resultaatgericht

Klantgericht en diplomatisch in omgang met stakeholders