Chef / Cheffe du service méthodes de contrôle qualité en industri (H/F)

Notre agence Adéquat de Champigny recrute pour l'un de ces clients un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle F/H :

Mission

• Gérer le processus certification Européenne dans le respect des règles BPF/BPDG et procédures en vigueur :

• o Assure le contrôle et l'envois des échantillons,
• o Assure le suivi et l'archivage des Quality Agreement,
• o Assure le suivi et l'archivage des protocoles de validation d'échantillonnage,
• o Effectue l'échantillonnage des produits,
• o Déclare les non-conformités découvertes lors du contrôle des échantillons,

• Gérer la gestion des retours clients :

• o Contrôle les produits et transmission des constats de retour,
• o Assure l'archivage de la documentation,

• Gérer la gestion des retours clients :

o Contrôle les produits et signature du document GDS.

• Gérer le processus des dossiers de réception de Croissy :

• o Relecture des temperatures,
• o Relecture et approbation des dossiers réceptions,
• o Enregistrement et évaluation du caractère bloquant/non-bloquant des FNC,
• o Transmission des FNC au manager,
• o Deblocage des dossiers sans non-conformité usine,
• o Déblocage RC/Blocage AQ pour les dossiers avec non-conformité usine bloquante,
• o Verifie les paramêtres des nouveaux produits receptionnés sur le site de Croissy.

• Gérer le processus des réclamations du site de Croissy :

• o Enregistre les réclamations reçues sur le site de Croissy,
• o Participe aux investigations liées aux réclamations,

• Gérer le suivi des blocages Qualité ;
• Suivre les KPIs liés aux divers processus qualité de son périmètre ;
• Contrôle les produits et complète la documentation associée au protocole de validation du transport ;
• Est acteur des sujets d'améliorations Qualité sur le site (projets, workshop).
• Participer à la gestion des tâches définies dans la matrice back-up.

Profil

32K

• Notions d'anglais
• Première expérience dans l'industrie pharmaceutique,
• Connaissance des référentiels règlementaires applicables à l'industrie pharmaceutique
• Connaissances des outils informatiques de bureautique (Word, Excel, PowerPoint).
• Rigueur, capacité d'initiative et autonomie
• Rémunération :13.50
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